ISO 8362-5:2016
注射容器と付属品 パート 5: 注射バイアル用の凍結乾燥ストッパー

規格番号

ISO 8362-5:2016

制定年

2016

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 8362-5:2016

ISO 8362-5:2016 規範的参照

• ISO 15378:2015 医療製品の包装原料、適正処理基準 (GMP) に基づく ISO 9001-2008 適用の特別要件
• ISO 2230:2002 ゴム製品の保管ガイドライン
• ISO 3302-1:2014 ゴム製品の許容差 その1 寸法許容差
• ISO 3302-2:2008 ゴム、製品公差、パート 2: 幾何公差
• ISO 48:2010 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴム 硬度の測定 (硬度 10 IRHD ～ 100 IRHD)
• ISO 554:1976 調整および/またはテスト用の標準大気仕様
• ISO 7619-1:2010 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴム 押し込み硬さの測定 その 1: デュロメータ法 (ショア硬さ)
• ISO 8871-1:2003 非経口および製薬機器用のエラストマー パート 1: 水性オートクレーブからの抽出物
• ISO 8871-4:2006 非経口機器および医薬品機器用の弾性部品 パート 4: 生物学的要件と試験方法
• ISO 8871-5:2005 非経口機器および医薬品機器用の弾性部品 パート 5: 機能要件とテスト

ISO 8362-5:2016 発売履歴

• 2016 ISO 8362-5:2016 注射容器と付属品 パート 5: 注射バイアル用の凍結乾燥ストッパー
• 2008 ISO 8362-5:2008 注射容器と付属品 パート 5: 注射バイアル用の凍結乾燥ストッパー
• 1995 ISO 8362-5:1995 注射用容器および注射用付属品 第5部：注射ボトル用凍結乾燥栓