ISO 18362:2016
細胞ベースのヘルスケア製品の製造、加工中の微生物リスク管理
- 規格番号
- ISO 18362:2016
- 制定年
- 2016
- 出版団体
- International Organization for Standardization (ISO)
- 状態
- に置き換えられる
- ISO 18362:2016/Amd 1:2022
- 最新版
- ISO 18362:2016/Amd 1:2022
ISO 18362:2016 規範的参照
- ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド 医療機器の消毒方法の開発、検証、日常管理の要件
- ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
- ISO 11137-2:2013 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定
- ISO 11137-3:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線照射、パート 3: 線量測定に関するガイダンス。
- ISO 11737-1:2006 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の測定
- ISO 13022:2012 ヒトの生存細胞を含む医療製品 リスク管理および製造実務要件の適用
- ISO 13408-1:2008 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 1: 一般要件
- ISO 13408-2:2003 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 2: ろ過
- ISO 13408-7:2012 ヘルスケア製品の無菌処理 パート 7: 医療機器および複合製品の代替プロセス
- ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
- ISO 9004:2009 持続可能な成功のための組織の管理 品質管理のアプローチ
- ISO/TS 11139:2006 ヘルスケア製品の消毒。
ISO 18362:2016 発売履歴
- 2022 ISO 18362:2016/Amd 1:2022 細胞ベースの健康製品の製造、加工中の微生物リスクの制御 修正 1
- 2016 ISO 18362:2016 細胞ベースのヘルスケア製品の製造、加工中の微生物リスク管理
