DIN EN ISO 8536-14:2018
輸液用医療機器パート 14: 流体接触のない輸血および輸液装置用の流れ停止クランプおよび流体レギュレータ (ISO 8536-14-2016)、ドイツ語版 EN ISO 8536-14-2018
- 規格番号
- DIN EN ISO 8536-14:2018
- 制定年
- 2018
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 8536-14:2018-04
- 最新版
- DIN EN ISO 8536-14:2018-04
- 交換する
- DIN EN ISO 8536-14:2015
- 範囲
- ISO 8536 のこの部分では、液体と接触することなく、点滴および輸血セットおよび血液バッグアセンブリを通る静脈内溶液および/または血液成分の流れを制御するために使用されるデバイスの要件が指定されています。 このようなコンポーネントは、医療機器の一体部分である場合もあれば、「スタンドアロン」コンポーネントである場合もあります。
DIN EN ISO 8536-14:2018 規範的参照
- DIN EN ISO 10993-1:2010 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理システム内の評価と試験
- DIN EN ISO 1135-3:2017 医療用輸血装置パート 3: 使い捨て採血装置 (ISO 1135-3-2016)、ドイツ語版 EN ISO 1135-3-2017
- DIN EN ISO 1135-4:2016 輸液用医療機器 パート 4: シングルユース重力輸液セット (ISO 1135-4-2015) ドイツ語版 EN ISO 1135-4-2015
- DIN EN ISO 1135-5:2016 輸液用医療機器 パート 5: 圧力注入装置を備えた使い捨て輸液セット (ISO 1135-5-2015) ドイツ語版 EN ISO 1135-5-2015
- DIN EN ISO 3826-1:2013 人間の血液および血液成分用のプラスチック製折りたたみ式容器 パート 1: 従来の容器 (ISO 3826-1-2013) ドイツ語版 EN ISO 3826-1-2013
- DIN EN ISO 3826-2:2008 ヒト血液および血液成分用のプラスチック製折りたたみ容器パート 2: ラベルおよび取扱説明書に使用する図記号
- DIN EN ISO 3826-3:2008 人間の血液および血液成分用の折りたたみ可能なプラスチック容器パート 3: 統合機能を備えた採血バッグ システム (ISO 3826-3-2006)
- DIN EN ISO 3826-4:2015 人間の血液および血液成分用のプラスチック製の折りたたみ可能な容器パート 4: 統合された機能的な取り外し可能な血液バッグ システム (ISO 3826-4-2015)、ドイツ語版 EN ISO 3826-4-2015
- ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
- ISO 1135-3:2016 医療用輸血装置 その3：使い捨て採血装置
- ISO 1135-4:2015 輸液用医療機器 パート 4: 使い捨て重力輸液セット
- ISO 1135-5:2015 輸液用医療機器 パート 5: 加圧輸液装置を備えた使い捨て輸液セット
- ISO 3826-1:2013 ヒト血液および血液成分用のプラスチック製折りたたみ容器 その 1: 従来の容器
- ISO 3826-2:2008 ヒト血液および血液成分用のプラスチック製折りたたみ容器パート 2: ラベルおよび取扱説明書に使用する図記号
- ISO 3826-3:2006 人間の血液および血液成分用のプラスチック製の折りたたみ可能な容器 パート 3: 統合機能を備えた採血バッグ システム
- ISO 3826-4:2015 人間の血液および血液成分用のプラスチック製の折りたたみ可能な容器 パート 4: 統合機能を備えた採血バッグ システム
- ISO 8536-4:2010 医療用輸液セット パート 4: 使い捨て重力式輸液セット
DIN EN ISO 8536-14:2018 発売履歴
- 2018 DIN EN ISO 8536-14:2018-04 医療輸液装置 パート 14: 輸液用のクランプおよび流量調整器、および流体接触のない輸液装置
- 2018 DIN EN ISO 8536-14:2018 輸液用医療機器パート 14: 流体接触のない輸血および輸液装置用の流れ停止クランプおよび流体レギュレータ (ISO 8536-14-2016)、ドイツ語版 EN ISO 8536-14-2018
- 1970 DIN EN ISO 8536-14 E:2015-08 輸液用医療機器 パート 14: 液体と接触しない輸血および輸液装置の流れ止めクランプおよび液体レギュレーター (案)
- 0000 DIN EN ISO 8536-14:2015
