ISO 3826 のこの部分では、収集チューブ出口ポート、一体型針、およびオプションの移送チューブを備えた、収集、保管、保管のための、折りたたみ可能な非通気のプラスチック製滅菌容器に対する性能要件を含む要件を指定しています。
血液および血液成分の処理、輸送、分離、および投与。
プラスチック容器には、想定される用途に応じて、抗凝固剤および/または保存剤溶液が含まれる場合があります。
ISO 3826-1:2013 規範的参照
ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*, 2018-08-01 更新するには
ISO 10993-4 医療機器の生物学的評価 — パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択 — 修正 1