ISO 3826-3:2006
人間の血液および血液成分用のプラスチック製の折りたたみ可能な容器 パート 3: 統合機能を備えた採血バッグ システム
ホーム
ISO 3826-3:2006
規格番号
ISO 3826-3:2006
制定年
2006
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
最新版
ISO 3826-3:2006
範囲
ISO 3826 のこの部分では、プラスチック製、折りたたみ式、通気口なしの滅菌容器 (血液バッグ システム) の統合機能に関する、性能要件を含む要件を指定しています。 血液バッグ システムには、この文書で特定されている統合機能のすべてが含まれている必要はありません。 統合された機能は以下を指します。 — 白血球フィルター。 — 寄付前のサンプリング装置。 — 上下バッグ; ——血小板保存バッグ; ——針刺し防止装置。 従来の容器の要件を規定する ISO 3826-1 に加え、ISO 3826 のこの部分では、複数のユニットを使用する血液バッグ システムの追加要件を規定しています。 ISO 3826 のこの部分には、自動採血システムは含まれていません。 特に指定がない限り、ISO 3826 のこの部分で指定されているすべてのテストは、すぐに使用できるように準備されたプラスチック容器に適用されます。 該当する場合は、ISO 3826-1 に従って化学的、物理的、生物学的試験を使用します。
ISO 3826-3:2006 規範的参照
ISO 3826-1:2003
ヒト血液および血液成分用のプラスチック製折りたたみ容器 その 1: 従来の容器
ISO 3826-3:2006 発売履歴
2006
ISO 3826-3:2006
人間の血液および血液成分用のプラスチック製の折りたたみ可能な容器 パート 3: 統合機能を備えた採血バッグ システム
© 著作権 2024