BS EN 455-3:2015 使い捨て医療用手袋 - 生物学的評価の要件とテスト規格と仕様

BS EN 455-3:2015 規範的参照

93/42/EEC 委員会は、医療機器に関する理事会指令 93/42/EEC の実施の枠組み内で情報伝達を行っています (EEA に関連するテキスト、この指令に基づいて発行された統一規格のタイトルと参照)。
EN ISO 10993-10:2013 医療機器の生物学的評価パート 10: 刺激性および持続性過敏症試験 (ISO 10993-10:2010)
EN ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価第 1 部: 評価と試験
EN ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価パート 5: In vitro 細胞毒性試験
EN ISO 14971:2012 医療機器医療機器リスク管理の適用
EN ISO 15223-1:2012 医療機器医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボルパート 1: 一般要件
EN ISO 21171:2006 医療用手袋除去可能な表面粉末の測定 ISO 21171-2006
ISO 10993-10:2010 医療機器の生物学的評価パート 10: 刺激性試験および持続性過敏症試験
ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
ISO 14971:2007 医療機器医療機器リスク管理の適用
ISO 15223-1:2012 医療機器医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボルパート 1: 一般要件
ISO 21171:2006 医療用手袋除去可能な表面粉体の測定