EN ISO 10993-5:2009
医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験

規格番号

EN ISO 10993-5:2009

制定年

2009

出版団体

European Committee for Standardization (CEN)

状態

撤回 2009-12

最新版

EN ISO 10993-5:2009

に置き換えられる

prEN ISO 10993-5 rev

範囲

ISO 10993-5:2009 には、医療機器の in vitro 細胞毒性を評価するための試験方法が記載されています。 これらの方法は、直接または拡散を介して、デバイスおよび/またはデバイスの抽出物と接触した培養細胞のインキュベーションを指定します。 これらの方法は、適切な生物学的パラメーターを使用して、in vitro で哺乳動物細胞の生物学的応答を決定するように設計されています。

EN ISO 10993-5:2009 発売履歴

• 2009 EN ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: In vitro 細胞毒性試験
• 1999 EN ISO 10993-5:1999 医療機器の生物学的評価 パート 5: インビトロ細胞毒性試験 ISO 10993-5-1999; EN 30993-5-1994 を置き換える