DIN EN ISO 10555-1:2018
血管内カテーテル 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件 (ISO 10555-1-2013+Amd 1-2017)、ドイツ語版 EN ISO 10555-1-2013+A1-2017

規格番号
DIN EN ISO 10555-1:2018
制定年
2018
出版団体
German Institute for Standardization
状態
に置き換えられる
DIN EN ISO 10555-1:2018-04
最新版
DIN EN ISO 10555-1:2024-03
交換する
DIN EN ISO 10555-1:2013 DIN EN ISO 10555-1/A1:2016
範囲
DIN EN ISO 10555 のこの部分では、あらゆる用途で無菌状態で提供され、単回使用を目的とした血管内カテーテルの一般要件を指定しています。

DIN EN ISO 10555-1:2018 規範的参照

  • ASTM F640-12 医療用途の放射線不透過性を測定するための標準的な試験方法*2024-04-09 更新するには
  • DIN 13273-7:2003 医療用カテーテル パート 7: カテーテルの X 線減衰の測定 要件とテスト
  • DIN 51366:2013 鉱油炭化水素試験キャノンフェンスケ粘度計を使用した不透明液体の動粘度の測定
  • DIN EN 1707:1997 シリンジ、トロカール、その他の医療機器用の 6% テーパー (Ruel) のコニカル コネクタ。 ラッチ可能なコニカル コネクタ
  • DIN EN 20594-1:1995 6% のテーパーを持つテーパーフィッティングを備えた注射器、針、およびその他の医療機器 パート 1: 一般要件
  • DIN EN ISO 10993-1:2010 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理システム内の評価と試験
  • DIN EN ISO 11135-1:2007 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO 11135-1-2007)
  • DIN EN ISO 11137-1:2015 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの設計、検証、および日常管理の要件 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013)、ドイツ語版 EN ISO 11137-1-2015
  • DIN EN ISO 11607-1:2017 最終包装で滅菌される医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリア システムおよび包装システムの要件 (ISO 11607-1:2006 + Amd 1.:2014)、ドイツ語版 EN ISO 11607-1:2017
  • DIN EN ISO 11607-2:2017 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 成形、密封、および組み立てプロセスの検証要件 (ISO/DIS 11607-2:2017)
  • DIN EN ISO 14971:2013 医療機器:医療機器へのリスク管理の適用 (ISO 14971-2007、改訂版 2007-10-01)、ドイツ語版 EN ISO 14971-2012
  • DIN EN ISO 15223-1:2017 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、および情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件 (ISO 15223-1-2016、改訂版 2017-03)、ドイツ語版 EN ISO 15223-1-2016、CD-ROM 付き
  • DIN EN ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO 17665-1:2006)
  • DIN EN ISO 3104:1999 石油製品 透明および不透明の石油液体 動粘度の測定と動粘度の計算
  • DIN EN ISO 7886-1:1997 使い捨て滅菌皮下注射器 パート 1: 手動注射器
  • DIN EN ISO 80369-1:2011 医療用途における液体および気体用の小径コネクタ パート 1: 一般要件 (ISO 80369-1-2010)、ドイツ語版 EN ISO 80369-1-2010
  • DIN EN ISO 80369-7:2017 医療用途における液体および気体用の小口径コネクター パート 7: 血管内または皮下用途用のコネクター (ISO 80369-7:2016、改訂版 2016-12-01)
  • ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
  • ISO 11135-1:2007 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
  • ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
  • ISO 1160 鉄道軸箱用転がり軸受 受入検査
  • ISO 3104:1994 石油製品 透明および不透明の石油液体の動粘度の測定と動粘度の計算
  • ISO 3105:1994 ガラス毛細管動粘度計の仕様と取扱説明書
  • ISO 594-1:1986 6% (Luer) テーパーコネクターを備えた注射器、針、およびその他の医療機器 パート 1: 一般要件
  • ISO 594-2:1998 6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ
  • ISO 7886-1:2017 単回使用の滅菌皮下注射器 パート 1: 手動注射器

DIN EN ISO 10555-1:2018 発売履歴

  • 2024 DIN EN ISO 10555-1:2024-03 血管内カテーテル - 滅菌および使い捨てカテーテル - パート 1: 一般要件 (ISO 10555-1:2023);ドイツ語版 EN ISO 10555-1:2023
  • 2022 DIN EN ISO 10555-1:2022-12 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件
  • 2018 DIN EN ISO 10555-1:2018-04 血管内カテーテル 滅菌カテーテルおよび使い捨てカテーテル パート 1: 一般要件
  • 2018 DIN EN ISO 10555-1:2018 血管内カテーテル 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件 (ISO 10555-1-2013+Amd 1-2017)、ドイツ語版 EN ISO 10555-1-2013+A1-2017
  • 2013 DIN EN ISO 10555-1:2013 血管内カテーテル 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件 (ISO 10555-1-2013) ドイツ語版 EN ISO 10555-1-2013
  • 1970 DIN EN ISO 10555-1:2009 血管内カテーテル - 滅菌済みの使い捨てカテーテル - パート 1: 一般要件
  • 1997 DIN EN ISO 10555-2:1997 滅菌使い捨て血管内カテーテル パート 2: 血管造影用カテーテル
血管内カテーテル 単回使用の滅菌血管内カテーテル パート 1: 一般要件 (ISO 10555-1-2013+Amd 1-2017)、ドイツ語版 EN ISO 10555-1-2013+A1-2017



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