DIN EN ISO 11137-1:2015
ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの設計、検証、および日常管理の要件 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013)、ドイツ語版 EN ISO 11137-1-2015
- 規格番号
- DIN EN ISO 11137-1:2015
- 制定年
- 2015
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 11137-1 A2 E:2017-10
- 最新版
- DIN EN ISO 11137-1:2023-05
- 交換する
- DIN EN ISO 11137-1:2013
DIN EN ISO 11137-1:2015 規範的参照
- DIN EN ISO 10993-1:2010 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理システム内の評価と試験
- DIN EN ISO 11137-2:2013 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定 (ISO 11137-2-2013)、ドイツ語版 EN ISO 11137-2-2013
- DIN EN ISO 11137-2:2015 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定 (ISO 11137-2-2013)、ドイツ語版 EN ISO 11137-2-2015
- DIN EN ISO 11607-1:2014 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 原材料、滅菌バリア システムおよび包装システムの要件 (ISO 11607-1-2006+Amd 1-2014) ドイツ語版 EN ISO 11607-1-2009+A1- 2014
- DIN EN ISO 11607-2:2014 最終的に滅菌された医療機器の包装 パート 2: 組成、密封および組み立てプロセスの資格と要件 (ISO 11607-2-2006+Amd 1-2014)、ドイツ語版 EN ISO 11607-2-2006+A1-2014
- DIN EN ISO 11737-1:2009 医療機器の消毒 微生物学的方法 パート 1: 製品上の微生物群集の決定 (ISO 11737-1-2006) (正誤表 AC-2009 を含む) 英語版 DIN EN ISO 11737-1-2009-09
- DIN EN ISO 11737-2:2010 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌プロセスの滅菌テストの定義、有効性および維持 (ISO 11737-2-2009)、ドイツ語版 EN ISO 11737-2-2009
- DIN EN ISO 9000:2015 品質管理システム 基本と語彙 (ISO 9000-2015)、ドイツ語および英語版 EN ISO 9000-2015
- DIN EN ISO 9001:2015 品質管理システム、要件 (ISO 9001-2015)、ドイツ語版および英語版 EN ISO 9001-2015
DIN EN ISO 11137-1:2015 発売履歴
- 2023 DIN EN ISO 11137-1:2023-05 ヘルスケア製品の滅菌 - 放射線 - パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO/DIS 11137-1:2023)
- 2023 DIN EN ISO 11137-1:2023 ヘルスケア製品の放射線滅菌 パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理に関する要件 (ISO/DIS 11137-1:2023)、ドイツ語および英語 prEN ISO 11137-1:2023
- 2020 DIN EN ISO 11137-1:2020-04 ヘルスケア製品の放射線滅菌 パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
- 1970 DIN EN ISO 11137-1 A2 E:2017-10
- 2015 DIN EN ISO 11137-1:2015 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの設計、検証、および日常管理の要件 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013)、ドイツ語版 EN ISO 11137-1-2015
- 2013 DIN EN ISO 11137-1:2013 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの設計、検証、日常管理の要件 (ISO 11137-1-2006+Amd 1-2013)、ドイツ語版 EN ISO 11137-1-2006+ A1 -2013
- 2006 DIN EN ISO 11137-1:2006 健康製品の滅菌放射線
