DIN EN ISO 17665-1:2006
ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO 17665-1:2006)
- 規格番号
- DIN EN ISO 17665-1:2006
- 制定年
- 2006
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 17665-1:2006-11
- 最新版
- DIN EN ISO 17665-1:2006-11
- 交換する
- DIN EN 554:1994 DIN EN ISO 17665:2004 DIN 58946-6:2002
- 範囲
- 1.1.1 ISO 17665 のこの部分は、医療機器の湿熱滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件を指定します。 注 ISO 17665 のこの部分の範囲は医療機器に限定されていますが、要件を指定し、他のヘルスケア製品にも適用できるガイダンスを提供します。 1.1.2 ISO 17665 のこの部分でカバーされる湿熱滅菌プロセスには、以下が含まれますが、これらに限定されません。 a) 飽和蒸気排出システム。 b) 飽和蒸気能動空気除去システム。 c) 空気蒸気混合物。 d) 水スプレー。 e) 水浸し。 注 付録 E も参照してください。
DIN EN ISO 17665-1:2006 規範的参照
- ISO 10012 測定管理システム、測定方法および測定機器の要件
- ISO 11138-1 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 1: 一般要件*， 2017-02-28 更新するには
- ISO 11138-3 ヘルスケア製品の消毒 生物学的指標 パート 3: 湿熱滅菌プロセスの生物学的指標*， 2017-02-28 更新するには
- ISO 11140-1 ヘルスケア製品の滅菌、化学指標、パート 1: 一般要件*， 2014-11-01 更新するには
- ISO 11140-3 ヘルスケア製品の滅菌 化学インジケーター パート 3: ボウイおよびディック蒸気透過試験用の No. 2 インジケーター システム 技術訂正事項 1*， 2007-11-01 更新するには
DIN EN ISO 17665-1:2006 発売履歴
- 2006 DIN EN ISO 17665-1:2006-11 ヘルスケア製品の湿熱滅菌 パート 1: 医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件
- 2006 DIN EN ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO 17665-1:2006)
- 0000 DIN EN ISO 17665:2004
- 0000 DIN 58946-6:2002
- 0000 DIN EN 554:1994
