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- ASTM F2091-15
- 規格番号
- ASTM F2091-15
- 制定年
- 2015
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 最新版
-
ASTM F2091-15
- 範囲
- 1.1&# この仕様は、寛骨臼と大腿骨の骨の間に機能的な関節を提供するために使用される寛骨臼リサーフェシング装置を対象としています。
1.2 この仕様は、材料とデバイスの形状の基本的な説明を提供することを目的としています。
さらに、デバイスの生体内性能にとって重要であると判断された特性が定義されます。
1.3 本明細書の範囲に含まれる寛骨臼プロテーゼは、プロテーゼと母骨の間の圧入、骨セメントの使用、骨ネジまたは同様の機械的固定手段の使用による固定を目的としています。
宿主の骨および/または軟結合組織を多孔質表面に生物学的に固定することによって。
1.4&# カスタム (単一の患者用に明示的に設計された)、修正、または拘束された寛骨臼プロテーゼは、この仕様の範囲には含まれません。
1.5&# この仕様には、21 CFR 820 (品質システム規則) および ISO 9001 に含まれる品質保証、設計管理、生産管理の詳細は記載されていません。
ASTM F2091-15 規範的参照
- ASTM F1044 リン酸カルシウム被覆材および金属被覆材のせん断試験の標準試験方法
- ASTM F1108 外科移植用 Ti6Al4V 合金鋳物
- ASTM F1147 リン酸カルシウムおよび金属皮膜の引張試験の標準試験方法
- ASTM F1160 リン酸カルシウムおよび金属医療用複合材料リン酸カルシウム/金属コーティングのせん断疲労試験および曲げ疲労試験の標準試験方法
- ASTM F1185 外科用インプラント用セラミックハイドロキシルアパタイトの組成に関する標準規格
- ASTM F136 薄膜装置用クロムスパッタリング電極の標準仕様
- ASTM F1377 整形外科用インプラントのコーティング用コバルト-クロム-モリブデン粉末
- ASTM F138 外科用インプラント用鍛造18クロム-14Ni-2.5モリブデンステンレス鋼ロッドおよびワイヤーの標準仕様（UNS S31673）
- ASTM F1472 外科用インプラント用鍛造チタン-6 アルミニウム-4 バナジウム合金の標準仕様
- ASTM F1537 外科用インプラント用鍛造コバルト 28 クロム 6 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R31537 UNS R31538 および UNS R31539)
- ASTM F1580 外科用インプラントのコーティング用チタンおよびチタン-6 アルミニウム-4 バナジウム合金粉末の標準仕様
- ASTM F1714 シミュレータ装置を使用した人工股関節の重量摩耗評価の標準ガイド
- ASTM F1820 モジュラーディスク装置の軸方向の分解力を測定するための標準試験方法
- ASTM F1978 テーバー摩耗試験機を使用してメタライズド溶射皮膜の耐摩耗性を測定するための標準的な試験方法
- ASTM F2033 サーメットおよびポリマー材料で作られた人工股関節および股関節インプラントの座面の標準仕様
- ASTM F2565 外科用インプラント用途向けの広範囲に放射線を照射した架橋超高分子量ポリエチレンの製造形態に関する標準ガイド
- ASTM F2582 大腿骨と寛骨臼股関節コンポーネントの間の動的衝撃に対する標準的な試験方法
- ASTM F562 外科用インプラント用の鍛造 35 コバルト - 35 ニッケル - 20 クロム - 10 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R30035)
- ASTM F601 金属外科用インプラントの蛍光浸透検出
- ASTM F603 外科的移植用高純度緻密アルミナの標準仕様
- ASTM F629 鋳造金属外科用インプラントの X 線撮影の標準的な方法
- ASTM F648 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンパウダーおよび成形品の標準規格
- ASTM F67 外科インプラント用途向けの非合金チタンの標準仕様 (UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700)
- ASTM F746 金属製外科用インプラント材料の孔食または隙間腐食の標準試験方法
- ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
- ASTM F75 外科用埋め込み型デバイス用のコバルト 28 クロム 6 モリブデン鋳物および鋳造合金の標準仕様
- ASTM F799 外科用インプラント用のコバルト-クロム-モリブデン合金の熱加工
- ASTM F86 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
- ASTM F90 プリンターに関する標準用語
- ASTM F981 筋肉や骨への影響に関する外科用インプラントの生体材料の適合性を評価するための標準的な手法
- ASTM F983 整形外科用インプラントコンポーネントの永久マーキングの標準実装
- ISO 14242-1 外科用インプラント人工股関節の摩耗 パート 1 摩耗試験機の荷重および変位パラメータおよび対応する試験環境条件 修正 1
- ISO 14242-2 外科用インプラント 人工股関節の総摩耗 パート 2: 測定方法
- ISO 14242-3 外科用インプラント人工股関節の摩耗パート 3 オービタルベアリング摩耗試験機の荷重および変位パラメータおよび対応する試験環境条件の変更 1
- ISO 21535 非アクティブ外科用インプラント 関節置換インプラント 股関節置換インプラントの特別要件
- ISO 6474-1 外科用インプラント - セラミック材料 - パート 1: 高純度アルミナをベースとしたセラミック材料
- ISO 6474-2 外科用インプラント セラミック材料 パート 2: ジルコニア強化高純度アルミナベース複合材料
- ISO 9001 品質マネジメントシステム要件 [スペイン語版]
ASTM F2091-15 発売履歴
