ASTM F2033-20
サーメットおよびポリマー材料で作られた人工股関節および股関節インプラントの座面の標準仕様

規格番号

ASTM F2033-20

制定年

2020

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F2033-20

範囲

1.1 この仕様は、人工股関節全置換術または人工股関節全置換術を対象とした股関節リサーフェシング装置の嵌合座面の要件をカバーします。 半関節形成術を目的とした人工股関節。 より具体的には、この仕様はボールアンドソケット構成の股関節置換術をカバーしています。 1.2 この仕様は、人工股関節の球面関節接合金属またはセラミック大腿骨頭の真球度、表面仕上げ要件、および寸法公差を対象としています。 1.3 この仕様は、金属製およびセラミック製の寛骨臼コンポーネントの球面凹面合わせ面の真球度および表面仕上げ要件、およびポリマー製寛骨臼コンポーネントの球面凹面合わせ面の表面仕上げ要件と寸法公差を対象としています。 1.4 この仕様は、人工股関節の球状金属またはセラミック大腿骨頭の真球度、表面仕上げ要件、および寸法公差を対象としています。 1.5 この仕様は、バイポーラ股関節コンポーネントの内側ポリマー軸受面の表面仕上げ要件と寸法公差、およびバイポーラ股関節コンポーネントの内側金属またはセラミック軸受面の真球性と表面仕上げ要件をカバーします。 そして、人工股関節のバイポーラ股関節コンポーネントの外側の金属またはセラミックベアリング表面の真球度、表面仕上げ要件、および寸法公差。 1.6 この仕様は、股関節全体の支持面の設計に関する標準的な実践を目的としています。 さらに、温度によるサイズ変化やその他の製造上の問題により、ベアリング表面のポリマー部分に課せられる公差は意図的に大きくなっています。 製造方法や設計によっては、ヘッドの直径とより密接に嵌合するために、ポリマー製ベアリングの直径を意図的に小さくする場合があります。 1.7 SI 単位で記載された値は標準とみなします。 括弧内の値は情報提供のみを目的としています。 1.8 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.9 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。

ASTM F2033-20 規範的参照

• ASME B46.1-2009 表面性状（表面粗さ、うねり、模様の方向）*， 2024-04-09 更新するには

ASTM F2033-20 発売履歴

• 2020 ASTM F2033-20 サーメットおよびポリマー材料で作られた人工股関節および股関節インプラントの座面の標準仕様
• 2012 ASTM F2033-12 サーメットおよびポリマー材料で作られた人工股関節および人工股関節の座面の標準仕様
• 2005 ASTM F2033-05 金属、セラミック、およびポリマー材料で作られた人工股関節および人工股関節の座面の標準仕様
• 2000 ASTM F2033-00a 金属、セラミック、ポリマー材料で作られた人工股関節および内部人工股関節の座面の標準仕様