ASTM F2091-01(2006)
円板状柄の標準仕様

規格番号
ASTM F2091-01(2006)
制定年
2001
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F2091-01(2012)
最新版
ASTM F2091-15
範囲
1.1 この規格は、寛骨臼の骨と大腿骨の間に機能的な関節を提供するために使用される寛骨臼リサーフェシング デバイスについて説明します。 1.2 この規格は、材料とデバイスの形状の基本的な説明を提供することを目的としています。 さらに、デバイスの生体内性能にとって重要であると判断された特性も定義されています。 1.3 この規格の範囲内に含まれる寛骨臼プロテーゼは、骨セメントの使用または生物学的固定による、プロテーゼとホスト骨の間の機械的固定を目的としています。 .1.4 カスタム（単一の患者用に明示的に設計された）、修正、または拘束された寛骨臼プロテーゼは、この規格の範囲には含まれません。 1.5 この規格は、21 CFR 820 に含まれる品質保証、設計管理、生産管理の詳細はカバーしません。 (品質システム規則) および ISO 9001。

ASTM F2091-01(2006) 発売履歴



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