ASTM F2091-01(2012)
寛骨臼補綴物標準仕様

規格番号
ASTM F2091-01(2012)
制定年
2001
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F2091-15
最新版
ASTM F2091-15
範囲
1.1 この仕様は、寛骨臼と大腿骨の骨の間に機能的な関節を提供するために使用される寛骨臼リサーフェシング装置を対象としています。 1.2 この仕様は、材料とデバイスの形状の基本的な説明を提供することを目的としています。 さらに、デバイスの生体内性能にとって重要であると判断された特性が定義されます。 1.3 本明細書の範囲に含まれる寛骨臼プロテーゼは、骨セメントの使用または生物学的固定による、プロテーゼとホスト骨の間の機械的固定を目的としています。 1.4 カスタム（単一の患者用に明示的に設計された）、修正、または拘束された寛骨臼プロテーゼは、この仕様の範囲には含まれません。 1.5 この仕様には、21 CFR 820 (品質システム規則) および ISO 9001 に含まれる品質保証、設計管理、生産管理の詳細は含まれていません。

ASTM F2091-01(2012) 発売履歴



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