DIN EN ISO 7199:2014
心臓血管インプラントおよび人工臓器 血液酸素交換器 (酸素発生装置) (ISO 7199-2009 + Amd 1-2012)、ドイツ語版 EN ISO 7199-2014
- 規格番号
- DIN EN ISO 7199:2014
- 制定年
- 2014
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 7199:2017
- DIN EN ISO 7199 E:2014-02
- 最新版
- DIN EN ISO 7199:2023-08
- 交換する
- DIN EN 12022:1999
DIN EN ISO 7199:2014 規範的参照
- ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
- ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
- ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
- ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド 医療機器の消毒方法の開発、検証、日常管理の要件
- ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
- ISO 11607-1:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件
- ISO 11607-2:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 組成、密封、および組み立てプロセスの資格要件
- ISO 13485:2003 医療機器、品質管理システム、管理目標の要件
- ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
- ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
- ISO 594-2:1998 6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ
- ISO 8637:2010 心臓血管インプラントおよび体外システム血液透析装置、血液透析フィルター、血液濾過装置および血液濃縮装置
- ISO/TS 23810:2012 心臓血管インプラントおよび人工臓器 - 手術前の体外循環装置の試運転チェックリスト
DIN EN ISO 7199:2014 発売履歴
- 2023 DIN EN ISO 7199:2023-08 心臓血管インプラントおよび人工臓器 - 血液ガス交換器 (酸素供給装置) (ISO/DIS 7199:2023)
- 2020 DIN EN ISO 7199:2020-10 心臓血管インプラントおよび人工臓器 - 血液ガス交換器 (酸素供給装置) (ISO 7199:2016 + Amd 1:2020)
- 2020 DIN EN ISO 7199:2020 心臓血管インプラントおよび人工臓器 血液ガス交換器 (酸素発生装置) (ISO 7199:2016 + Amd 1:2020) (修正を含む: 2020)
- 1970 DIN EN ISO 7199 A1 E:2018-09
- 2017 DIN EN ISO 7199:2017 心臓血管インプラントおよび人工臓器 血液酸素交換器 (酸素発生器) (ISO 7199-2016)、ドイツ語版 EN ISO 7199-2017
- 2014 DIN EN ISO 7199:2014 心臓血管インプラントおよび人工臓器 血液酸素交換器 (酸素発生装置) (ISO 7199-2009 + Amd 1-2012)、ドイツ語版 EN ISO 7199-2014
- 1999 DIN EN 12022:1999 血液ガス交換器
- 0000 DIN EN 12022:1995
DIN EN ISO 7199:2014 心臓血管インプラントおよび人工臓器 血液酸素交換器 (酸素発生装置) (ISO 7199-2009 + Amd 1-2012)、ドイツ語版 EN ISO 7199-2014 は DIN EN 12022:1999 血液ガス交換器 から変更されます。
