ASTM F1357-23
関節式トータルリストインプラントの標準仕様

規格番号
ASTM F1357-23
制定年
2023
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
最新版
ASTM F1357-23
範囲
1.1 この仕様は、橈骨コンポーネントと手根コンポーネントを採用することによって機能的な関節運動を提供するために使用される手首全体のインプラントについて説明します。 1.2 この仕様には、セラミックコーティングまたは多孔質コーティング表面を備えたインプラント、一体型エラストマーインプラント (グロメットの有無にかかわらず)、およびカスタム用途に使用されるデバイスは含まれません。 1.3 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.5 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。

ASTM F1357-23 規範的参照

  • ANSI/ASME B46.1 表面性状、表面粗さ、うねり、シボ*， 2024-04-10 更新するには
  • ASTM F1108 外科移植用 Ti6Al4V 合金鋳物
  • ASTM F1223 膝全体の整復と固定を判定するための標準的な検査方法
  • ASTM F136 薄膜装置用クロムスパッタリング電極の標準仕様
  • ASTM F1472 外科用インプラント用鍛造チタン-6 アルミニウム-4 バナジウム合金の標準仕様
  • ASTM F1537 外科用インプラント用鍛造コバルト 28 クロム 6 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R31537 UNS R31538 および UNS R31539)
  • ASTM F2003 空気中でのガンマ線照射後の超高分子量ポリエチレンの老化促進の標準的な方法
  • ASTM F2129 小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を判定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
  • ASTM F3306 医療用インプラントからのイオン放出を評価するための標準試験方法
  • ASTM F562 外科用インプラント用の鍛造 35 コバルト - 35 ニッケル - 20 クロム - 10 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R30035)
  • ASTM F601 金属外科用インプラントの蛍光浸透検出
  • ASTM F629 鋳造金属外科用インプラントの X 線撮影の標準的な方法
  • ASTM F648 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンパウダーおよび成形品の標準規格
  • ASTM F67 外科インプラント用途向けの非合金チタンの標準仕様 (UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700)
  • ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
  • ASTM F75 外科用埋め込み型デバイス用のコバルト 28 クロム 6 モリブデン鋳物および鋳造合金の標準仕様
  • ASTM F799 外科用インプラント用のコバルト-クロム-モリブデン合金の熱加工
  • ASTM F86 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
  • ASTM F90 プリンターに関する標準用語
  • ASTM F981 筋肉や骨への影響に関する外科用インプラントの生体材料の適合性を評価するための標準的な手法
  • ASTM F983 整形外科用インプラントコンポーネントの永久マーキングの標準実装
  • ISO 5832-2 外科用インプラント 金属材料 その2 純チタン
  • ISO 5832-3 外科用インプラント 金属材料 パート 3: 鍛造チタン 6 アルミニウム 4 バナジウム合金
  • ISO 5832-4 手術用インプラント*， 2024-03-01 更新するには
  • ISO 5832-5 外科用インプラント 金属材料 パート 5: 鍛造コバルト クロム タングステン ニッケル
  • ISO 5834-2 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレン その2：圧縮成形

ASTM F1357-23 発売履歴

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