ASTM F1357-14
手首全体のインプラントの標準仕様の明確化

規格番号
ASTM F1357-14
制定年
2014
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F1357-14(2019)
最新版
ASTM F1357-23
範囲
1.1 本仕様書は、橈骨コンポーネントと手根コンポーネントを採用することで機能的な関節運動を提供するために使用される、固体セラミックインプラントを含む手首全体のインプラントについて説明します。 1.2&# この仕様には、セラミックコーティングまたは多孔質コーティング表面を備えたインプラント、一体型エラストマーインプラント (グロメットの有無にかかわらず)、およびカスタム用途に使用されるデバイスは含まれません。 1.3&# SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.4&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F1357-14 規範的参照

  • ANSI/ASME B46.1 表面性状、表面粗さ、うねり、シボ
  • ASTM F1108 外科移植用 Ti6Al4V 合金鋳物
  • ASTM F136 薄膜装置用クロムスパッタリング電極の標準仕様
  • ASTM F1537 外科用インプラント用鍛造コバルト 28 クロム 6 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R31537 UNS R31538 および UNS R31539)
  • ASTM F562 外科用インプラント用の鍛造 35 コバルト - 35 ニッケル - 20 クロム - 10 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R30035)
  • ASTM F563 外科用インプラント用途向けの鍛造コバルト-20ニッケル-20クロム-3.5モリブデン-3.5タングステン-5鉄合金の標準仕様 (UNS R30563) (2005 年撤回)
  • ASTM F601 金属外科用インプラントの蛍光浸透検出
  • ASTM F603 外科的移植用高純度緻密アルミナの標準仕様
  • ASTM F629 鋳造金属外科用インプラントの X 線撮影の標準的な方法
  • ASTM F648 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンパウダーおよび成形品の標準規格
  • ASTM F67 外科インプラント用途向けの非合金チタンの標準仕様 (UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700)
  • ASTM F746 金属製外科用インプラント材料の孔食または隙間腐食の標準試験方法
  • ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
  • ASTM F75 外科用埋め込み型デバイス用のコバルト 28 クロム 6 モリブデン鋳物および鋳造合金の標準仕様
  • ASTM F799 外科用インプラント用のコバルト-クロム-モリブデン合金の熱加工
  • ASTM F86 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
  • ASTM F90 プリンターに関する標準用語
  • ASTM F981 筋肉や骨への影響に関する外科用インプラントの生体材料の適合性を評価するための標準的な手法
  • ASTM F983 整形外科用インプラントコンポーネントの永久マーキングの標準実装

ASTM F1357-14 発売履歴

手首全体のインプラントの標準仕様の明確化


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