ASTM F2129-19a
小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を判定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
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ASTM F2129-19a
規格番号
ASTM F2129-19a
制定年
2019
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
最新版
ASTM F2129-19a
範囲
1.1 この試験方法は、周期的 (順方向および逆方向) 動電位分極を使用して、小型の金属製インプラント医療機器またはそのコンポーネントの腐食感受性を評価します。 この試験方法で評価できるデバイスの種類の例には、血管ステント、尿管ステント (仕様 F1828)、フィルター、血管内グラフトの支持セグメント、心臓閉塞物、動脈瘤または結紮クリップ、ステープルなどが含まれますが、これらに限定されません。 前方へ。 1.2 この試験方法は、埋め込まれるときの最終的な形状と仕上げでデバイスを評価するために使用されます。 これらの小型デバイスは全体的にテストする必要があります。 デバイスサイズの上限は、テスト装置の電流供給能力によって決まります (セクション 6 を参照)。 材料のスクリーニングには、基準試験法 G5 や試験法 G61 などの試験法が使用されていると想定されます。 1.3 インプラントの構成とサイズはさまざまであるため、この試験方法ではさまざまな標本ホルダー構成が提供されます。 1.4 この試験方法は、比較的耐腐食性の高い金属で作られた埋め込み型デバイスでの使用を目的としています。 1.5 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.6 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.7 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。
ASTM F2129-19a 規範的参照
ASTM D1193
試薬水 (連邦試験法 No. 7916)
ASTM E177
屋外騒音測定を実施するための測定計画策定のための標準ガイド
ASTM E691
試験方法の精度を決定するための研究所間研究
ASTM F1828
尿管ストレッチャーの標準仕様
ASTM G15
腐食および腐食試験に関する標準用語
ASTM G215
電極電位測定の標準ガイド
ASTM G3
腐食検査で使用される電気化学測定の日常的な方法の標準的な実践
ASTM G5
定電位および動電位アノード分極測定のための標準参照試験法の開発
ASTM G61
鉄、ニッケル、またはコバルト基合金の局部腐食感受性の周期動電位分極測定を実行するための標準試験方法
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2024-04-09 更新するには
ASTM F2129-19a 発売履歴
2019
ASTM F2129-19a
小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を判定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
2019
ASTM F2129-19
小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を判定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
2017
ASTM F2129-17b
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2017
ASTM F2129-17a
小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を判定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
2017
ASTM F2129-17
小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を判定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
2015
ASTM F2129-15
小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を判定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
2008
ASTM F2129-08
小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を決定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
2006
ASTM F2129-06
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2004
ASTM F2129-04
小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を決定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
2003
ASTM F2129-03
小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を判定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
2001
ASTM F2129-01
小型埋め込み型デバイスの腐食感受性を決定するための周期動電位分極測定の標準試験方法
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