ASTM F1357-09
手首全体のインプラントの標準仕様

規格番号
ASTM F1357-09
制定年
2009
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F1357-14
最新版
ASTM F1357-23
範囲
1.1 この仕様書は、橈骨コンポーネントと手根コンポーネントを使用して機能的な関節運動を提供するために使用される、固体セラミックインプラントを含む手首全体のインプラントについて説明します。 1.2 この仕様には、セラミックコーティングまたは多孔質コーティング表面を備えたインプラント、一体型エラストマーインプラント (グロメットの有無にかかわらず)、およびカスタム用途に使用されるデバイスは含まれません。 1.3 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.4 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F1357-09 発売履歴




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