BS ISO 18562-1:2017
医療用途における呼吸ガスチャネルの生体適合性評価 リスク管理中の評価と試験

規格番号

BS ISO 18562-1:2017

制定年

2017

出版団体

British Standards Institution (BSI)

最新版

BS ISO 18562-1:2017

BS ISO 18562-1:2017 規範的参照

• BS 5724-3.12 医療用電気機器 パート 3: 特定の性能要件 セクション 12: 肺用人工呼吸器のパラメータを指定する方法
• IEC 60601-1:2005 医用電気機器 パート 1: 基本的な安全性と必須性能に関する一般要件
• ISO 10993-17:2002 医療機器の生物学的評価 パート 17: 浸出性物質の許容限度の決定
• ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 10993-9 医療機器の生物学的評価 パート 9: 潜在的な分解生成物の特定と定量化のためのフレームワーク*， 2019-11-26 更新するには
• ISO 13485:2016 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 16142-1:2016 医療機器 医療機器の安全性と性能に関する認識された基本原則 パート 1: すべての非 IVD 医療機器の選択に関する一般的な基本原則と追加の特定の基本原則と基準
• ISO 18562-2 医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価*， 2024-03-01 更新するには
• ISO 18562-3 医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価*， 2024-03-01 更新するには
• ISO 18562-4 医療用途における呼吸ガス経路の生体適合性評価*， 2024-03-01 更新するには
• ISO 7396-1:2016 医療ガス配管システム パート 1: 医療用圧縮ガスおよび真空配管システム
• ISO/IEC 17025 試験および校正ラボの能力に関する一般要件*， 2017-11-29 更新するには

BS ISO 18562-1:2017 発売履歴

• 2017 BS ISO 18562-1:2017 医療用途における呼吸ガスチャネルの生体適合性評価 リスク管理中の評価と試験