ISO 15676:2016
心臓血管外科インプラントおよび人工臓器、心肺バイパスおよび体外膜型人工肺 (ECMO) 用の使い捨てカテーテルの包装要件

規格番号

ISO 15676:2016

制定年

2016

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 15676:2016

ISO 15676:2016 規範的参照

• ASTM D2240-04 ゴムの物性に関する標準的な試験方法 ショア硬度*， 2024-03-26 更新するには
• ASTM D624-00 従来の加硫ゴムおよび熱可塑性エラストマーの引裂強度の標準試験方法*， 2024-03-26 更新するには
• ASTM D638-03 プラスチックの引張特性の標準試験方法*， 2024-03-26 更新するには
• ASTM D792-00 変位法によるプラスチックの密度および比重（相対密度）の標準試験方法*， 2024-03-26 更新するには
• ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
• ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 10993-7:2008 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物
• ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド 医療機器の消毒方法の開発、検証、日常管理の要件
• ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
• ISO 1183-1:2012 プラスチック. 非発泡プラスチックの密度を測定する方法. パート 1: 浸漬法、比重計および滴定法
• ISO 1183-2:2004 プラスチック. 非発泡プラスチックの密度測定方法. 第 2 部: 密度勾配管法
• ISO 1183-3:1999 非発泡プラスチックの密度測定方法その3：ガスピクノメータ法
• ISO 34-1:2015 加硫ゴムまたは熱可塑性ゴム 引裂強さの測定 パート 1: ズボン、直角および三日月型の試験片。
• ISO 527-1:2012 プラスチック 引張特性の測定 パート 1: 一般原則
• ISO 868:2003 プラスチックと硬質ゴム デュロメータを使用した侵入硬さ[SHORE硬さ]の測定
• ISO 9352:2012 プラスチック用砥石の耐摩耗性の測定

ISO 15676:2016 発売履歴

• 2016 ISO 15676:2016 心臓血管外科インプラントおよび人工臓器、心肺バイパスおよび体外膜型人工肺 (ECMO) 用の使い捨てカテーテルの包装要件
• 2005 ISO 15676:2005 心臓血管外科インプラントおよび人工臓器、心肺バイパスおよび体外膜型人工肺 (ECMO) 用の使い捨てカテーテルの包装要件