ISO 15676:2005
心臓血管外科インプラントおよび人工臓器、心肺バイパスおよび体外膜型人工肺 (ECMO) 用の使い捨てカテーテルの包装要件

規格番号

ISO 15676:2005

制定年

2005

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

撤回

に置き換えられる

ISO 15676:2016

最新版

ISO 15676:2016

範囲

この国際規格は、心肺バイパスおよび体外膜型人工肺 (ECMO) 用の使い捨てチューブパックの要件を指定しています。 この国際規格は、心肺バイパス (CPB) および/または体外膜型人工肺 (ECMO) を目的としたすべての医療用チューブに適用されますが、ペリスタルティック ポンプでの使用を目的としたチューブには特定の要件とテストが含まれています (短期間、つまり 6 歳未満)時間) CPB 手術、または (長期間、つまり 24 時間以上) ECMO 手術。 この国際規格の無菌性および非発熱性に関する規定は、「無菌」と表示されたチューブ パックに適用されます。 この国際規格は、血液ガス交換器（酸素供給器）、リザーバー、血液フィルター、消泡器、血液ポンプなどの統合コンポーネントを備えた多機能システムのチューブ側面にのみ適用されます。

ISO 15676:2005 発売履歴

• 2016 ISO 15676:2016 心臓血管外科インプラントおよび人工臓器、心肺バイパスおよび体外膜型人工肺 (ECMO) 用の使い捨てカテーテルの包装要件
• 2005 ISO 15676:2005 心臓血管外科インプラントおよび人工臓器、心肺バイパスおよび体外膜型人工肺 (ECMO) 用の使い捨てカテーテルの包装要件