DIN EN 556-2:2015
医療機器の滅菌。
「滅菌」という単語が付いている医療機器の要件パート 2: 無菌的に処理された医療機器の要件、ドイツ語版 EN 556-2-2015
- 規格番号
- DIN EN 556-2:2015
- 制定年
- 2015
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN 556-2:2015-11
- 最新版
- DIN EN 556-2:2023-02
- 交換する
- DIN EN 556-2:2004 DIN EN 556-2:2014
DIN EN 556-2:2015 規範的参照
- EN 556-1:2001 医療機器の滅菌 「滅菌済み」とマークされた医療機器の要件 パート 1: 定期的に滅菌される医療機器の要件 統合正誤表 2006 年 9 月 [置き換え: CEN EN 556]*， 2024-03-28 更新するには
- EN ISO 11135:2014 改訂された付録 E 単一バッチリリース
- EN ISO 11137-1:2015 ヘルスケア製品 放射線による滅菌 パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 (ISO 11137-1:2006、AMD 1:2013 を含む)
- EN ISO 11137-2:2015 ヘルスケア製品 放射線による滅菌 パート 2: 滅菌線量の確立 (ISO 11137-2:2013)
- EN ISO 11137-3:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線照射、パート 3: 線量測定に関するガイダンス [代替: CEN EN 552]
- EN ISO 11737-1:2006 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 1: 製品の微生物群集の決定 ISO 11737-1-2006; EN 1174-1-1996、EN 1174-2-1996 および EN 1174-3-1996 を置き換える
- EN ISO 11737-2:2009 医療機器の滅菌 微生物学的方法 パート 2: 滅菌方法の検証で実行される滅菌試験。
- EN ISO 13408-1:2015 健康製品の無菌処理 パート 1: 一般要件 (ISO 13408-1:2008、Amd 1:2013 を含む)
- EN ISO 13408-2:2011 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 2: ろ過
- EN ISO 13408-3:2011 ヘルスケア製品の無菌処理 パート 3: 凍結乾燥
- EN ISO 13408-4:2011 ヘルスケア製品の滅菌処理 パート 4: 定置洗浄プロセス (ISO 13408-4-2005)
- EN ISO 13408-5:2011 ヘルスケア製品の無菌処理 パート 5: 適切な滅菌 (ISO 13408-5-2006)
- EN ISO 9001:2008 品質マネジメントシステム.要求事項*， 2024-03-28 更新するには
DIN EN 556-2:2015 発売履歴
- 2023 DIN EN 556-2:2023-02 「STERILE」と指定された医療機器の医療機器滅菌要件パート 2: 医療機器の滅菌処理要件
- 2015 DIN EN 556-2:2015-11 「STERILE」と指定された医療機器の医療機器滅菌要件パート 2: 医療機器の滅菌処理要件
- 2015 DIN EN 556-2:2015 医療機器の滅菌。 「滅菌」という単語が付いている医療機器の要件パート 2: 無菌的に処理された医療機器の要件、ドイツ語版 EN 556-2-2015
- 2004 DIN EN 556-2:2004 医療機器の滅菌 「滅菌済み」とマークされた医療機器の要件 パート 2: 滅菌処理された医療機器の要件
- 0000 DIN EN 556-2:2002
