EN ISO 13408-3:2011
ヘルスケア製品の無菌処理 パート 3: 凍結乾燥

規格番号
EN ISO 13408-3:2011
制定年
2011
出版団体
European Committee for Standardization (CEN)
最新版
EN ISO 13408-3:2011
交換する
EN 13824:2004
範囲
ISO 13408 のこの部分では、無菌プロセスとしての凍結乾燥の制御と検証のための機器、プロセス、プログラムおよび手順の要件を指定し、ガイダンスを提供します。 凍結乾燥プロセスの物理的/化学的目的には対応していません。

EN ISO 13408-3:2011 規範的参照

  • ISO 13408-1 栄養補助食品の無菌処理 パート 1: 一般要件*， 2023-06-01 更新するには
  • ISO 13408-4 ヘルスケア製品の無菌処理 パート 4: 定置洗浄技術
  • ISO 13408-5 ヘルスケア製品の無菌処理 パート 5: 現場での消毒
  • ISO 9001 品質マネジメントシステム要件 [スペイン語版]

EN ISO 13408-3:2011 発売履歴

EN ISO 13408-3:2011 ヘルスケア製品の無菌処理 パート 3: 凍結乾燥 は EN 13824:2004 医療機器の滅菌 液体医療機器の滅菌処理要件 から変更されます。



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