ISO 5840-1:2015
心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ パート 1: 一般要件

規格番号

ISO 5840-1:2015

制定年

2015

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ISO 5840-1:2021

最新版

ISO 5840-1:2021

ISO 5840-1:2015 規範的参照

• ASTM F2052-14 核磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導変位力を測定するための標準試験方法*， 2024-03-28 更新するには
• ASTM F2119-07 パッシブインプラントのMRイメージング製品を評価するための標準試験方法*， 2024-03-28 更新するには
• ASTM F2182-11 磁気共鳴イメージング中に埋め込み物体付近で発熱を引き起こす高周波を測定するための標準的な試験方法*， 2024-03-28 更新するには
• ASTM F2213-06 磁気共鳴環境における医療機器の磁気誘導トルクを測定するための標準試験方法*， 2024-03-28 更新するには
• ASTM F2503-13 磁気共鳴環境における安全性を確保するための医療機器およびその他の品目のラベル付けに関する標準的な慣行*， 2024-03-28 更新するには
• ISO ISO IEC 27001-2013 cor2-2015 技術正誤表*， 2024-03-28 更新するには
• ISO 11135:2014 ヘルスケア製品の消毒 エチレンオキシド 医療機器の消毒方法の開発、検証、日常管理の要件
• ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
• ISO 11137-2:2013 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定
• ISO 11137-3:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線照射、パート 3: 線量測定に関するガイダンス。
• ISO 532:1975 音響ラウドネスレベルの計算方法
• ISO 5840-2:2015 心臓血管インプラント、人工心臓弁、パート 2: 外科的に埋め込まれた心臓弁代替品
• ISO 5840-3:2013 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ パート 3: 経カテーテル技術によって埋め込まれた心臓弁プロテーゼ
• ISO/TS 11139:2006 ヘルスケア製品の消毒。

ISO 5840-1:2015 発売履歴

• 2021 ISO 5840-1:2021 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ パート 1: 一般要件
• 2015 ISO 5840-1:2015 心臓血管インプラント、心臓弁プロテーゼ パート 1: 一般要件