ISO 7494-1:2018
歯科、歯科用機器、パート 1: 一般要件と試験方法

規格番号

ISO 7494-1:2018

制定年

2018

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 7494-1:2018

範囲

この文書は、電動であるかどうかに関係なく、固定式歯科ユニット、歯科用患者椅子、および両方の組み合わせの要件とテスト方法を指定します。 この文書には、使用説明書、技術的説明、マーキングおよびパッケージングの要件も指定されています。 術者用スツール、ポータブル歯科機器、および無影灯は、この文書の範囲には含まれません。

ISO 7494-1:2018 規範的参照

• IEC 62304:2006 医療機器ソフトウェア ソフトウェア ライフサイクル プロセス
• IEC 62353:2014 医用電気機器 医用電気機器のサイクル試験および保守後試験
• IEC 62366-1:2015 医療機器 パート 1: 医療機器のユーザビリティ エンジニアリングの応用
• IEC 80601-2-60:2012 医用電気機器パート 2-60: 歯科機器の基本的な安全性と必須性能に関する特別要件
• ISO 10637:2018 歯科用機器の大容量および中容量の吸引システム
• ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
• ISO 11143:2008 歯科用アマルガム分離器
• ISO 13485:2016 医療機器、品質管理システム、管理目的の要件
• ISO 14457:2017 歯科: 電動歯科ドリル ハンドル
• ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
• ISO 15223-1:2016 医療機器: 医療機器のラベル、マーキング、および情報に使用されるシンボルを提供します。 パート 1: 一般要件
• ISO 16954:2015 歯科：歯科治療装置の水線バイオフィルム処理の試験方法
• ISO 17664:2017 ヘルスケア製品の取り扱いについて 医療機器メーカーからの医療機器情報提供
• ISO 1942:2009 歯科用語集
• ISO 21530:2004 歯科 歯科用器具の表面の材料 化学消毒剤に対する耐性の測定
• ISO 4073:2009 歯科: 口腔医療提供者の職場内の歯科機器の位置情報システム
• ISO 7493:2006 歯科、医者の便
• ISO 7494-2:2015 歯科 一般的な歯科治療機器 パート 2: 水道とガスの供給。
• ISO 8191-1:1987 布張り家具の燃焼性評価その1：着火源：燃えているタバコ
• ISO 9168:2009 歯科: 空気圧歯科用ハンドピース用のホース コネクタ
• ISO 9680:2014 歯科.作業灯
• ISO 9687:2015 歯科歯科用機器の図記号

ISO 7494-1:2018 発売履歴

• 2018 ISO 7494-1:2018 歯科、歯科用機器、パート 1: 一般要件と試験方法
• 2011 ISO 7494-1:2011 歯科、歯科用機器、パート 1: 一般要件と試験方法
• 2004 ISO 7494-1:2004 歯科、歯科用機器、パート 1: 一般要件と試験方法