BS EN ISO 7886-1:2018
使い捨て滅菌皮下注射器 手動注射器

規格番号
BS EN ISO 7886-1:2018
制定年
2018
出版団体
British Standards Institution (BSI)
状態
に置き換えられる
BS EN ISO 7886-1:2018(2019)
最新版
BS EN ISO 7886-1:2018(2019)
交換する
BS EN ISO 7886-1:1997

BS EN ISO 7886-1:2018 規範的参照

  • IEC 62366-1:2015 医療機器 パート 1: 医療機器のユーザビリティ エンジニアリングの応用
  • ISO 10993-1:2009 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
  • ISO 11607-1:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステム、および包装システムの要件
  • ISO 11607-2:2006 最終滅菌医療機器の包装 パート 2: 組成、密封、および組み立てプロセスの資格要件
  • ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
  • ISO 15223-1:2016 医療機器: 医療機器のラベル、マーキング、および情報に使用されるシンボルを提供します。 パート 1: 一般要件
  • ISO 15223-2:2010 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル 第 2 部: シンボルの開発、審査、承認
  • ISO 23908:2011 鋭利物損傷の保護 要件とテスト方法 血液サンプルの採取に使用される医療用カテーテルと針 使い捨て注射針、イントロデューサーの鋭利物保護特性
  • ISO 384:2015 実験用ガラスおよびプラスチック容器、測定機器の設計と構造の原則
  • ISO 7864:2016 単回使用の滅菌皮下注射器 要件と試験方法
  • ISO 80369-20:2015 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 20: 一般的な試験方法
  • ISO 80369-7:2016 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 7: 血管内または皮下アプリケーション用のコネクター
  • ISO 8537:2016 針付きまたは針なしの使い捨て滅菌インスリン注射器
  • ISO 8601:2004 データ要素と交換フォーマット 情報交換 日付と時刻の表現

BS EN ISO 7886-1:2018 発売履歴



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