ISO 8536-10:2015
医療輸液装置 パート 10: 圧力輸液セットと併用する単回使用の液体ライン アクセサリ

規格番号

ISO 8536-10:2015

制定年

2015

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

最新版

ISO 8536-10:2015

範囲

ISO 8536 のこの部分は、ISO 8536-8 で指定されている流体ラインおよび圧力注入装置での単回使用の滅菌アクセサリに適用されます。 ISO 8536 のこの部分には以下が含まれます。 a) 二方活栓、三方活栓、四方活栓、および活栓マニホールド。 注記 活栓の指定は接続数によって異なります。 可能な機能位置の数は、対角線のストロークと可能な活栓位置の数を示す数字を使用して補足的な注記を追加することによって表現できます。 たとえば、4 つの可能な位置を持つ三方活栓の場合は 3/4 方活栓です。 b) 注入部位または逆止弁を備えたユニット。 c) ストッパーまたはアダプター。 一部の国では、国内薬局方またはその他の国内規制が法的拘束力を持ち、ISO 8536 のこの部分より優先されます。

ISO 8536-10:2015 規範的参照

• EN 15986:2011 医療機器のラベルに使用される記号 フタル酸エステルを含む医療機器のラベル要件
• ISO 10993-4:2002 医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
• ISO 11135-1:2007 ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
• ISO 11137-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
• ISO 11137-2:2013 ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定
• ISO 15223-1:2012 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
• ISO 17665-1:2006 ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
• ISO 594-2:1998 6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ
• ISO 7000:2014 機器の図記号 登録記号
• ISO 8536-12:2007 医療輸液装置 パート 12: 逆止弁
• ISO 8536-4:2010 医療用輸液セット パート 4: 使い捨て重力式輸液セット
• ISO 8536-8:2015 医療用輸液装置 パート 8: 単一の圧力輸液装置を備えた輸液装置

ISO 8536-10:2015 発売履歴

• 2015 ISO 8536-10:2015 医療輸液装置 パート 10: 圧力輸液セットと併用する単回使用の液体ライン アクセサリ
• 2004 ISO 8536-10:2004 医療輸液装置 パート 10: 加圧輸液セットで使用する流体ライン付属品