ISO 8536-8:2015
医療用輸液装置 パート 8: 単一の圧力輸液装置を備えた輸液装置
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ISO 8536-8:2015
規格番号
ISO 8536-8:2015
制定年
2015
出版団体
International Organization for Standardization (ISO)
最新版
ISO 8536-8:2015
範囲
ISO 8536 のこの部分では、最大 200 kPa (2 bar) までの圧力注入装置を備えた単回使用の滅菌注入セットに関する情報がユーザーに提供されます。 一部の国では、国内薬局方またはその他の国内規制が法的拘束力を持ち、ISO 8536 のこの部分より優先されます。
ISO 8536-8:2015 規範的参照
EN 15986:2011
医療機器のラベルに使用される記号 フタル酸エステルを含む医療機器のラベル要件
ISO 10993-4:2002
医療機器の生物学的評価 - パート 4: 血液との相互作用に関する検査の選択
ISO 11135-1:2007
ヘルスケア製品の滅菌 エチレンオキシド パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件。
ISO 11137-1:2006
ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件
ISO 11137-2:2013
ヘルスケア製品の滅菌、放射線、パート 2: 滅菌線量の決定
ISO 15223-1:2012
医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル パート 1: 一般要件
ISO 17665-1:2006
ヘルスケア製品の滅菌、湿熱、パート 1: 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、日常管理の要件
ISO 594-2:1998
6% (Luer) テーパー コネクタを備えた注射器、針、その他の医療機器パート 2: ロック コネクタ
ISO 7000:2014
機器の図記号 登録記号
ISO 8536-4:2010
医療用輸液セット パート 4: 使い捨て重力式輸液セット
ISO 8536-9:2015
医療輸液装置 パート 9: 加圧輸液セットを備えた単回使用の液体ライン
ISO 8536-8:2015 発売履歴
2015
ISO 8536-8:2015
医療用輸液装置 パート 8: 単一の圧力輸液装置を備えた輸液装置
2013
ISO 8536-8:2004
医療用輸液装置 パート 8: 単一の圧力輸液装置を備えた輸液装置
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