ASTM F2068-15
大腿骨プロテーゼ &8212; 金属インプラントの標準仕様

規格番号

ASTM F2068-15

制定年

2015

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

最新版

ASTM F2068-15

範囲

1.1&# この仕様は、半関節形成術または人工股関節全置換術によって自然な股関節を置換するために使用される金属ステム付き大腿骨プロテーゼを対象としています。 半関節形成術用のプロテーゼは、患者の自然な寛骨臼と関節を形成することを目的としています。 人工股関節全置換術用のプロテーゼは、プロテーゼ寛骨臼カップと関節接続することを目的としています。 プロテーゼには、モジュール式ヘッドを受け入れるように設計された一体型大腿骨頭またはコーンが備わっている場合があります。 1.2 この仕様の対象となるインプラントのコーンに固定されるモジュラー大腿骨頭は、この仕様の対象ではありません。 一体型インプラントのヘッド部分の機械的強度、耐食性、生体適合性は、この仕様の対象となります。 1.3 本明細書の範囲に含まれる大腿骨プロテーゼは、プロテーゼと母骨の間の圧入、骨セメントの使用、または多孔質コーティングへの母骨の内方成長による固定を目的としています。 1.4&# 1 人の患者向けに明示的に設計されたカスタム大腿骨プロテーゼは、この仕様の範囲には含まれません。 1.5 非金属（たとえば、ポリマー複合体）インプラント、非多孔質生体活性セラミックコーティング、または多孔質ポリマーコーティングを組み込んだプロテーゼは、特に本明細書の範囲から除外されます。 1.6 複数コンポーネントのモジュラー大腿骨人工股関節のモジュラー接続の要件は、この仕様ではカバーされません。 1.7&# SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。

ASTM F2068-15 規範的参照

• ASTM F1044 リン酸カルシウム被覆材および金属被覆材のせん断試験の標準試験方法
• ASTM F1108 外科移植用 Ti6Al4V 合金鋳物
• ASTM F1147 リン酸カルシウムおよび金属皮膜の引張試験の標準試験方法
• ASTM F136 薄膜装置用クロムスパッタリング電極の標準仕様
• ASTM F138 外科用インプラント用鍛造18クロム-14Ni-2.5モリブデンステンレス鋼ロッドおよびワイヤーの標準仕様（UNS S31673）
• ASTM F1472 外科用インプラント用鍛造チタン-6 アルミニウム-4 バナジウム合金の標準仕様
• ASTM F1537 外科用インプラント用鍛造コバルト 28 クロム 6 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R31537 UNS R31538 および UNS R31539)
• ASTM F1580 外科用インプラントのコーティング用チタンおよびチタン-6 アルミニウム-4 バナジウム合金粉末の標準仕様
• ASTM F1586 外科用インプラント用の鍛造窒素強化 21 クロム 10 ニッケル 3 マンガン 2.5 モリブデン ステンレス鋼ロッドの標準仕様 (UNS S31675)
• ASTM F1813 外科的移植用の鍛造チタン-12モリブデン-6ジルコニウム-2Fe合金（UNS R58120）の標準仕様
• ASTM F1814 股関節および膝関節コンポーネントの係数を評価するための標準ガイド
• ASTM F1854 医療用インプラントの多孔質コーティングの立体評価のための標準試験方法
• ASTM F1978 テーバー摩耗試験機を使用してメタライズド溶射皮膜の耐摩耗性を測定するための標準的な試験方法
• ASTM F2996 非モジュラー金属整形外科用股関節大腿骨ステムの有限要素解析 (FEA) の標準プラクティス
• ASTM F562 外科用インプラント用の鍛造 35 コバルト - 35 ニッケル - 20 クロム - 10 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R30035)
• ASTM F620 アルファプラスベータ条件下での外科用インプラント用チタン合金鍛造品の標準仕様
• ASTM F67 外科インプラント用途向けの非合金チタンの標準仕様 (UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700)
• ASTM F746 金属製外科用インプラント材料の孔食または隙間腐食の標準試験方法
• ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
• ASTM F75 外科用埋め込み型デバイス用のコバルト 28 クロム 6 モリブデン鋳物および鋳造合金の標準仕様
• ASTM F799 外科用インプラント用のコバルト-クロム-モリブデン合金の熱加工
• ASTM F86 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
• ASTM F90 プリンターに関する標準用語
• ASTM F981 筋肉や骨への影響に関する外科用インプラントの生体材料の適合性を評価するための標準的な手法
• ASTM F983 整形外科用インプラントコンポーネントの永久マーキングの標準実装
• ISO 7206-7 外科用インプラント 部分的および全人工股関節 パート 7: ねじれを生じないステム付き大腿骨コンポーネントの耐久性能。

ASTM F2068-15 発売履歴

• 2015 ASTM F2068-15 大腿骨プロテーゼ &8212; 金属インプラントの標準仕様
• 2009 ASTM F2068-09 大腿骨プロテーゼ &8212; 金属インプラントの標準仕様
• 2003 ASTM F2068-03 人工大腿骨の標準仕様 金属インプラント
• 2001 ASTM F2068-01e1 大腿骨補綴金属インプラントの標準仕様
• 2001 ASTM F2068-01 大腿骨補綴金属インプラントの標準仕様
• 2000 ASTM F2068-00 大腿骨補綴金属インプラントの標準仕様