ASTM F2068-09
大腿骨プロテーゼ &8212; 金属インプラントの標準仕様

規格番号

ASTM F2068-09

制定年

2009

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2068-15

最新版

ASTM F2068-15

範囲

1.1 この仕様は、半関節形成術または全股関節外科手術によって自然な股関節を置換するために使用される金属ステム付き大腿骨プロテーゼを対象としています。 半関節形成術用のプロテーゼは、患者の自然な寛骨臼と関節を形成することを目的としています。 人工股関節全置換術用のプロテーゼは、プロテーゼ寛骨臼カップと関節接続することを目的としています。 プロテーゼには、モジュール式ヘッドを受け入れるように設計された一体型大腿骨頭またはコーンが備わっている場合があります。 1.2 この仕様の対象となるインプラントのコーンに固定されるモジュール式大腿骨頭は、この仕様の対象外です。 一体型インプラントのヘッド部分の機械的強度、耐食性、生体適合性は、この仕様の対象となります。 1.3 本明細書の範囲に含まれる大腿骨プロテーゼは、プロテーゼと主骨の間の圧入、骨セメントの使用、または多孔質コーティングへの主骨の内方成長による固定を目的としています。 1.4 1 人の患者向けに明示的に設計されたカスタム大腿骨プロテーゼは、この仕様の範囲には含まれません。 1.5 非金属（例えば、ポリマー複合体）インプラント、非多孔質生体活性セラミックコーティング、または多孔質ポリマーコーティングを組み込んだプロテーゼは、特にこの仕様の範囲から除外されます。 1.6 複数コンポーネントのモジュラー大腿骨人工股関節のモジュラー接続の要件は、この仕様ではカバーされません。 1.7 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。

ASTM F2068-09 発売履歴

• 2015 ASTM F2068-15 大腿骨プロテーゼ &8212; 金属インプラントの標準仕様
• 2009 ASTM F2068-09 大腿骨プロテーゼ &8212; 金属インプラントの標準仕様
• 2003 ASTM F2068-03 人工大腿骨の標準仕様 金属インプラント
• 2001 ASTM F2068-01e1 大腿骨補綴金属インプラントの標準仕様
• 2001 ASTM F2068-01 大腿骨補綴金属インプラントの標準仕様
• 2000 ASTM F2068-00 大腿骨補綴金属インプラントの標準仕様