ASTM F2068-03
人工大腿骨の標準仕様 金属インプラント

規格番号

ASTM F2068-03

制定年

2003

出版団体

American Society for Testing and Materials (ASTM)

状態

入れ替わる

に置き換えられる

ASTM F2068-09

最新版

ASTM F2068-15

範囲

1.1 この仕様は、半関節形成術または全股関節外科手術によって自然な股関節を置換するために使用される金属ステム付き大腿骨プロテーゼを対象としています。 半関節形成術用のプロテーゼは、患者の自然な寛骨臼と関節を形成することを目的としています。 人工股関節全置換術用のプロテーゼは、プロテーゼ寛骨臼カップと関節接続することを目的としています。 プロテーゼには、モジュラーヘッドを受け入れるように設計された一体型大腿骨頭またはコーンが付いている場合があります。 1.2 この仕様の対象となるインプラントのコーンに固定されるモジュラー大腿骨頭は、この仕様の対象ではありません。 一体型一体型インプラントのヘッド部分の機械的強度、耐食性、生体適合性は、この仕様の対象となります。 1.3 この仕様の範囲に含まれる大腿骨プロテーゼは、プロテーゼと主骨の間の圧入による固定を目的としています。 1.4 単一の患者向けに明示的に設計されたカスタム大腿骨プロテーゼは、この仕様の範囲には含まれません。 1.5 非金属（ポリマー複合材料など）を組み込んだプロテーゼインプラント、非多孔質生体活性セラミックコーティング、または多孔質ポリマーコーティングは、特にこの仕様の範囲から除外されます。 1.6 複数コンポーネントのモジュラー大腿骨人工股関節のモジュラー接続の要件は、この仕様ではカバーされません。 1.7 SI 単位で記載されている値は次のとおりです。 基準としてみなされること。

ASTM F2068-03 発売履歴

• 2015 ASTM F2068-15 大腿骨プロテーゼ &8212; 金属インプラントの標準仕様
• 2009 ASTM F2068-09 大腿骨プロテーゼ &8212; 金属インプラントの標準仕様
• 2003 ASTM F2068-03 人工大腿骨の標準仕様 金属インプラント
• 2001 ASTM F2068-01e1 大腿骨補綴金属インプラントの標準仕様
• 2001 ASTM F2068-01 大腿骨補綴金属インプラントの標準仕様
• 2000 ASTM F2068-00 大腿骨補綴金属インプラントの標準仕様