ASTM F2665-09(2014)
人工足関節全置換術の標準仕様

規格番号
ASTM F2665-09(2014)
制定年
2009
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F2665-21
最新版
ASTM F2665-21
範囲
1.1&# この仕様は、最低 15° を可能にする距骨および脛骨コンポーネントを採用することで、機能的な関節運動を提供するために使用される全足関節置換術 (TAR) プロテーゼを対象としています。 背屈および15から25° (1) 非臨床試験によって決定された底屈の 2。 1.2 この仕様の範囲には、モジュール式および非モジュール式設計の初回手術および再手術用足首コンポーネント、固定または可動ベアリング設計のベアリングコンポーネント、およびセメント固定および/またはセメントレスで使用するコンポーネントが含まれます。 1.3 この仕様は、材料と補綴物の形状の基本的な説明を提供することを目的としています。 さらに、プロテーゼの生体内性能にとって重要であると判断された特性が定義されます。 1.4&# SI 単位で記載された値は標準とみなされます。 この規格には他の測定単位は含まれません。 1.5&# この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

ASTM F2665-09(2014) 規範的参照

  • ASTM F1044 リン酸カルシウム被覆材および金属被覆材のせん断試験の標準試験方法
  • ASTM F1108 外科移植用 Ti6Al4V 合金鋳物
  • ASTM F1147 リン酸カルシウムおよび金属皮膜の引張試験の標準試験方法
  • ASTM F1160 リン酸カルシウムおよび金属医療用複合材料リン酸カルシウム/金属コーティングのせん断疲労試験および曲げ疲労試験の標準試験方法
  • ASTM F1223 膝全体の整復と固定を判定するための標準的な検査方法
  • ASTM F136 薄膜装置用クロムスパッタリング電極の標準仕様
  • ASTM F1377 整形外科用インプラントのコーティング用コバルト-クロム-モリブデン粉末
  • ASTM F138 外科用インプラント用鍛造18クロム-14Ni-2.5モリブデンステンレス鋼ロッドおよびワイヤーの標準仕様(UNS S31673)
  • ASTM F1472 外科用インプラント用鍛造チタン-6 アルミニウム-4 バナジウム合金の標準仕様
  • ASTM F1537 外科用インプラント用鍛造コバルト 28 クロム 6 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R31537 UNS R31538 および UNS R31539)
  • ASTM F1580 外科用インプラントのコーティング用チタンおよびチタン-6 アルミニウム-4 バナジウム合金粉末の標準仕様
  • ASTM F1800 膝関節全置換術の医療用脛骨椎間板コンポーネントの周期疲労試験の標準試験方法
  • ASTM F1814 股関節および膝関節コンポーネントの係数を評価するための標準ガイド
  • ASTM F451 アクリル骨セメント
  • ASTM F562 外科用インプラント用の鍛造 35 コバルト - 35 ニッケル - 20 クロム - 10 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R30035)
  • ASTM F563 外科用インプラント用途向けの鍛造コバルト-20ニッケル-20クロム-3.5モリブデン-3.5タングステン-5鉄合金の標準仕様 (UNS R30563) (2005 年撤回)
  • ASTM F565 整形外科用インプラントおよび装置のケアと取り扱いに関する標準操作手順
  • ASTM F648 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンパウダーおよび成形品の標準規格
  • ASTM F67 外科インプラント用途向けの非合金チタンの標準仕様 (UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700)
  • ASTM F732 全関節プロテーゼに使用されるポリマー材料の摩耗試験の標準試験方法
  • ASTM F745 鋳造および溶体化処理した外科用インプラント用の 18 クロム 12.5 ニッケル 2.5 モリブデン ステンレス鋼の標準仕様
  • ASTM F746 金属製外科用インプラント材料の孔食または隙間腐食の標準試験方法
  • ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
  • ASTM F75 外科用埋め込み型デバイス用のコバルト 28 クロム 6 モリブデン鋳物および鋳造合金の標準仕様
  • ASTM F799 外科用インプラント用のコバルト-クロム-モリブデン合金の熱加工
  • ASTM F86 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
  • ASTM F90 プリンターに関する標準用語
  • ASTM F981 筋肉や骨への影響に関する外科用インプラントの生体材料の適合性を評価するための標準的な手法
  • ASTM F983 整形外科用インプラントコンポーネントの永久マーキングの標準実装
  • ISO 6474 外科用インプラント高純度アルミナセラミック材料

ASTM F2665-09(2014) 発売履歴

人工足関節全置換術の標準仕様



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