ASTM F2665-09 足関節全置換術の標準仕様規格と仕様

範囲: 1.1 この仕様は、距骨および脛骨のコンポーネントを採用することで機能的な関節運動を提供するために使用される、最小 15 インチを許容する足首全置換術 (TAR) プロテーゼを対象としています。背屈および15から25° (1) 非臨床試験によって決定された底屈。 1.2 この仕様の範囲には、モジュール式および非モジュール式設計の初回手術および再手術用の足首コンポーネント、固定または可動ベアリング設計のベアリングコンポーネント、およびセメント固定および/またはセメントレスで使用するコンポーネントが含まれます。 1.3 この仕様は、材料と補綴物の形状の基本的な説明を提供することを目的としています。さらに、プロテーゼの生体内性能にとって重要であると判断された特性が定義されます。 1.4 SI 単位で記載された値は標準とみなされます。この規格には他の測定単位は含まれません。 1.5 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。適切な安全衛生慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断することは、この規格のユーザーの責任です。

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