ASTM F1672-14
人工膝関節表面処理の標準仕様

規格番号
ASTM F1672-14
制定年
2014
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F1672-14(2019)
最新版
ASTM F1672-14(2019)
範囲
1.1&# この仕様は、膝蓋骨と大腿骨の間に機能的な関節を提供するために使用される膝蓋骨表面再形成装置を対象としています。 1.2 この仕様は、材料とデバイスの形状の基本的な説明を提供することを目的としています。 さらに、デバイスの生体内性能にとって重要であると判断された特性が定義されます。 1.3&# この仕様には、21 CFR 820 および ISO 9001 に含まれる品質保証、設計管理、および生産管理の詳細は含まれていません。 注 1&#—カスタム アプリケーション用のデバイスは、この仕様の対象外です。

ASTM F1672-14 規範的参照

  • ASTM F1044 リン酸カルシウム被覆材および金属被覆材のせん断試験の標準試験方法
  • ASTM F1108 外科移植用 Ti6Al4V 合金鋳物
  • ASTM F1147 リン酸カルシウムおよび金属皮膜の引張試験の標準試験方法
  • ASTM F1160 リン酸カルシウムおよび金属医療用複合材料リン酸カルシウム/金属コーティングのせん断疲労試験および曲げ疲労試験の標準試験方法
  • ASTM F136 薄膜装置用クロムスパッタリング電極の標準仕様
  • ASTM F138 外科用インプラント用鍛造18クロム-14Ni-2.5モリブデンステンレス鋼ロッドおよびワイヤーの標準仕様（UNS S31673）
  • ASTM F451 アクリル骨セメント
  • ASTM F562 外科用インプラント用の鍛造 35 コバルト - 35 ニッケル - 20 クロム - 10 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R30035)
  • ASTM F563 外科用インプラント用途向けの鍛造コバルト-20ニッケル-20クロム-3.5モリブデン-3.5タングステン-5鉄合金の標準仕様 (UNS R30563) (2005 年撤回)
  • ASTM F603 外科的移植用高純度緻密アルミナの標準仕様
  • ASTM F648 外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンパウダーおよび成形品の標準規格
  • ASTM F732 全関節プロテーゼに使用されるポリマー材料の摩耗試験の標準試験方法
  • ASTM F745 鋳造および溶体化処理した外科用インプラント用の 18 クロム 12.5 ニッケル 2.5 モリブデン ステンレス鋼の標準仕様
  • ASTM F746 金属製外科用インプラント材料の孔食または隙間腐食の標準試験方法
  • ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
  • ASTM F75 外科用埋め込み型デバイス用のコバルト 28 クロム 6 モリブデン鋳物および鋳造合金の標準仕様
  • ASTM F799 外科用インプラント用のコバルト-クロム-モリブデン合金の熱加工
  • ASTM F86 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
  • ASTM F90 プリンターに関する標準用語
  • ASTM F981 筋肉や骨への影響に関する外科用インプラントの生体材料の適合性を評価するための標準的な手法
  • ASTM F983 整形外科用インプラントコンポーネントの永久マーキングの標準実装
  • ISO 9001 品質マネジメントシステム要件 [スペイン語版]

ASTM F1672-14 発売履歴

人工膝関節表面処理の標準仕様


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