ASTM F1672-14(2019)
リサーフェシング膝蓋骨プロテーゼの標準仕様
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ASTM F1672-14(2019)
規格番号
ASTM F1672-14(2019)
制定年
2019
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
最新版
ASTM F1672-14(2019)
範囲
1.1 この仕様は、膝蓋骨と大腿骨の間に機能的な関節を提供するために使用される膝蓋骨表面再形成装置を対象としています。 1.2 この仕様は、材料とデバイスの形状の基本的な説明を提供することを目的としています。 さらに、デバイスの生体内性能にとって重要であると判断された特性が定義されます。 1.3 この仕様には、21 CFR 820 および ISO 9001 に含まれる品質保証、設計管理、および生産管理の詳細は含まれていません。 注 1 - カスタム アプリケーション用のデバイスは、この仕様の対象外です。 1.4 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際規格、ガイドおよび推奨事項の開発のための原則に関する決定で確立された、国際的に認められた標準化原則に従って開発されました。
ASTM F1672-14(2019) 規範的参照
ASTM F1044
リン酸カルシウム被覆材および金属被覆材のせん断試験の標準試験方法
ASTM F1108
外科移植用 Ti6Al4V 合金鋳物
ASTM F1147
リン酸カルシウムおよび金属皮膜の引張試験の標準試験方法
ASTM F1160
リン酸カルシウムおよび金属医療用複合材料リン酸カルシウム/金属コーティングのせん断疲労試験および曲げ疲労試験の標準試験方法
ASTM F136
薄膜装置用クロムスパッタリング電極の標準仕様
ASTM F138
外科用インプラント用鍛造18クロム-14Ni-2.5モリブデンステンレス鋼ロッドおよびワイヤーの標準仕様(UNS S31673)
ASTM F451
アクリル骨セメント
ASTM F562
外科用インプラント用の鍛造 35 コバルト - 35 ニッケル - 20 クロム - 10 モリブデン合金の標準仕様 (UNS R30035)
ASTM F563
外科用インプラント用途向けの鍛造コバルト-20ニッケル-20クロム-3.5モリブデン-3.5タングステン-5鉄合金の標準仕様 (UNS R30563) (2005 年撤回)
ASTM F603
外科的移植用高純度緻密アルミナの標準仕様
ASTM F648
外科用インプラント用超高分子量ポリエチレンパウダーおよび成形品の標準規格
ASTM F732
全関節プロテーゼに使用されるポリマー材料の摩耗試験の標準試験方法
ASTM F745
鋳造および溶体化処理した外科用インプラント用の 18 クロム 12.5 ニッケル 2.5 モリブデン ステンレス鋼の標準仕様
ASTM F746
金属製外科用インプラント材料の孔食または隙間腐食の標準試験方法
ASTM F748
材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
ASTM F75
外科用埋め込み型デバイス用のコバルト 28 クロム 6 モリブデン鋳物および鋳造合金の標準仕様
ASTM F799
外科用インプラント用のコバルト-クロム-モリブデン合金の熱加工
ASTM F86
金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
ASTM F90
プリンターに関する標準用語
ASTM F981
筋肉や骨への影響に関する外科用インプラントの生体材料の適合性を評価するための標準的な手法
ASTM F983
整形外科用インプラントコンポーネントの永久マーキングの標準実装
ISO 9001
品質マネジメントシステム要件 [スペイン語版]
ASTM F1672-14(2019) 発売履歴
2019
ASTM F1672-14(2019)
リサーフェシング膝蓋骨プロテーゼの標準仕様
2014
ASTM F1672-14
人工膝関節表面処理の標準仕様
1995
ASTM F1672-95(2011)
人工膝関節再置換術の標準仕様
1995
ASTM F1672-95(2005)
人工膝関節表面処理の標準仕様
1995
ASTM F1672-95(2000)
リサーフェシング膝蓋骨プロテーゼの標準仕様
2000
ASTM F1672-95e1
リサーフェシング膝蓋骨プロテーゼの標準仕様
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