ASTM F1672-95(2000)
リサーフェシング膝蓋骨プロテーゼの標準仕様

規格番号
ASTM F1672-95(2000)
制定年
1995
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F1672-95(2005)
最新版
ASTM F1672-14(2019)
範囲
1.1 この仕様は、膝蓋骨と大腿骨の間に機能的な関節を提供するために使用される膝蓋骨表面再形成装置を対象としています。 1.2 この仕様は、材料とデバイスの形状の基本的な説明を提供することを目的としています。 さらに、デバイスの生体内性能にとって重要であると判断された特性が定義されます。 1.3 この仕様には、21 CFR 820 および ISO 9001 に含まれる品質保証、設計管理、および生産管理の詳細は含まれていません。 注 1 -- カスタム アプリケーション用のデバイスは、この仕様の対象外です。

ASTM F1672-95(2000) 発売履歴




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