ISO 14630:2005
非アクティブ外科インプラント 一般要件

規格番号

ISO 14630:2005

制定年

2005

出版団体

International Organization for Standardization (ISO)

状態

撤回 2008-01

に置き換えられる

ISO 14630:2008

最新版

ISO 14630:2012

範囲

この国際規格は、非能動外科用インプラント (以下、インプラントと呼びます) の一般要件を指定します。 歯科インプラント、歯科修復材料、経歯内インプラントおよび経歯根インプラント、眼内レンズには適用されません。 安全性に関して、この国際規格は、意図された性能、設計特性、材料、設計評価、製造、滅菌、包装および製造業者によって提供される情報、ならびにこれらの要件への準拠を実証するために必要な試験に関する要件を規定しています。 追加のテストは、レベル 2 およびレベル 3 規格で提供または参照されています。

ISO 14630:2005 発売履歴

• 2012 ISO 14630:2012 非アクティブ外科インプラント 一般要件
• 2008 ISO 14630:2008 非アクティブ外科インプラント 一般要件
• 2005 ISO 14630:2005 非アクティブ外科インプラント 一般要件
• 1997 ISO 14630:1997 非アクティブ外科インプラントの一般要件