YY 0068.4-2009
医療用内視鏡 硬性内視鏡 パート 4: 基本要件 (英語版)

規格番号

YY 0068.4-2009

言語

中国語版, 英語で利用可能

制定年

2009

出版団体

Professional Standard - Medicine

最新版

YY 0068.4-2009

交換する

YY 0068-1992

範囲

この規格は、医療目的の硬性内視鏡の基本要件を規定しています。

YY 0068.4-2009 規範的参照

• GB 11244-2005 医療用内視鏡および付属品の一般要件
• GB 18278 医療およびヘルスケア製品の滅菌確認と工業用湿熱滅菌の日常管理要件
• GB 18279 ヘルスケア製品滅菌のためのエチレンオキシド医療機器滅菌プロセスの開発、検証、日常管理要件*， 2023-09-08 更新するには
• GB 18280 ヘルスケア製品の放射線滅菌の滅菌確認および日常管理要件
• GB 9706.1-2007 医用電気機器 パート 1: 安全性に関する一般要件
• GB 9706.19 医用電気機器パート 2: 内視鏡機器の特定の安全要件
• GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
• GB/T 16886.7 医療機器の生物学的評価 第7部：エチレンオキサイド滅菌残留物*， 2015-12-10 更新するには
• GB/T 19000 品質マネジメントシステムの基礎と用語*， 2016-12-30 更新するには
• GB/T 19633-2005 最終滅菌医療機器の包装
• YY 0068.1-2008 医療用内視鏡、硬性内視鏡、パート 1: 光学特性と試験方法
• YY 0068.2-2008 医療用内視鏡、硬性内視鏡、パート 2: 機械的特性と試験方法
• YY 0068.3-2008 医療用内視鏡、硬性内視鏡、パート 3: ラベルおよび付随情報
• YY/T 0287 規制要件に対応した医療機器の品質管理システム*， 2017-01-19 更新するには
• YY/T 0297 医療機器の臨床調査
• YY/T 0316 医療機器リスク管理の医療機器への適用*， 2016-01-26 更新するには

YY 0068.4-2009 発売履歴

• 2009 YY 0068.4-2009 医療用内視鏡 硬性内視鏡 パート 4: 基本要件
• 2008 YY 0068.1-2008 医療用内視鏡、硬性内視鏡、パート 1: 光学特性と試験方法
• 1992 YY 0068-1992 医療用硬性内視鏡の一般的な技術条件

YY 0068.4-2009 医療用内視鏡 硬性内視鏡 パート 4: 基本要件 は YY 0068-1992 医療用硬性内視鏡の一般的な技術条件 から変更されます。