GB 14232.1-2020
ヒト血液および血液成分用のバッグ型プラスチック容器 その1：従来の血液バッグ (英語版)
- 規格番号
- GB 14232.1-2020
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2020
- 出版団体
- 国家市场监督管理总局、中国国家标准化管理委员会
- 最新版
- GB 14232.1-2020
- 交換する
- GB 14232.1-2004
- 範囲
- このセクションでは、気密で滅菌されたプラスチック製血液バッグの要件 (性能要件を含む) を指定します。 特に指定がない限り、このセクションで指定されているすべての試験は、使用されるプラスチック製血液バッグに適用されます。 このセクションは、血液および血液成分の採取、保管、処理、移送、分離および注入のための採血管、輸血ソケット、採血針および移送チューブ（オプション）を組み込んだ血液バッグに適用されます。 このセクションは、二重、三重、四重、または複数の血液バッグなど、複数のプラスチック製血液バッグにも適用されます。 使用要件に応じて、血液バッグに抗凝固剤および/または維持溶液を充填できます。 このセクションは、フィルターと一体化されたプラスチック製血液バッグには適用されません。
GB 14232.1-2020 規範的参照
- GB 14232.1 ヒト血液および血液成分用のバッグ型プラスチック容器 その1：従来の血液バッグ
- GB 14232.3 ヒト血液および血液成分用のバッグ型プラスチック容器 その3：特殊成分を含む血液バッグシステム
- GB 8369.1 ディスポーザブル輸血セットその1：自然輸血タイプ
- GB/T 14232.2 ヒト血液および血液成分用のバッグ型プラスチック容器 - パート 2: ラベル表示および使用説明のための図記号
- GB/T 16886.1 医療機器の生物学的評価 第 1 部：リスク管理プロセスにおける評価と試験*， 2022-04-15 更新するには
- GB/T 16886.10 医療機器の生物学的評価 第 10 部: 刺激性試験および皮膚感作性試験
- GB/T 16886.11 医療機器の生物学的評価 パート 11: 全身毒性試験*， 2021-11-26 更新するには
- GB/T 16886.12 医療機器の生物学的評価 パート 12: サンプルの調製と標準物質*， 2023-11-27 更新するには
- GB/T 16886.4 医療機器の生物学的評価 第4部：血液との相互作用試験の選択*， 2022-04-15 更新するには
- GB/T 16886.5 医療機器の生物学的評価 第5部：in vitro細胞毒性試験
- GB/T 6682 分析実験室用水の仕様と試験方法
- ISO 10993-11:2006 医療機器の生物学的評価 パート 11: 生体組織毒性試験
- ISO 10993-5:2009 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
- YY/T 0466.1 メーカーが提供する情報に使用される医療機器のシンボル 第 1 部: 一般要件*， 2023-09-05 更新するには
GB 14232.1-2020 発売履歴
- 2020 GB 14232.1-2020 ヒト血液および血液成分用のバッグ型プラスチック容器 その1：従来の血液バッグ
- 2004 GB 14232.1-2004 ヒト血液および血液成分用のバッグ型プラスチック容器 - その 1: 従来の血液バッグ
- 1993 GB 14232-1993 使い捨てプラスチック製血液バッグ
