GB/T 14232.2-2015
ヒト血液および血液成分用のバッグ型プラスチック容器 - パート 2: ラベル表示および使用説明のための図記号 (英語版)
- 規格番号
- GB/T 14232.2-2015
- 言語
- 中国語版, 英語で利用可能
- 制定年
- 2016
- 出版団体
- General Administration of Quality Supervision, Inspection and Quarantine of the People‘s Republic of China
- 最新版
- GB/T 14232.2-2015
- 範囲
- GB 14232 のこの部分に記載されている記号は、採血プロセスおよび保管に使用される医療機器に関する特定の情報を表現するために使用できます。 この情報は、ラベルの一部としてデバイスに表示するか、デバイスに付属することが必要な場合があります。 一部の国では、医療機器の情報を表現するために自国の言語を使用する必要があります。 これは、メーカーとユーザーにとって一連の問題を引き起こします。 このセクションで指定されている記号は、現在の国内規制の要件に代わるものではありません。 メーカーは、さまざまな言語を話す人々がロゴを理解できるように、ロゴのプログラミングに多大な人的および財政的リソースを投資してきました。 その後の主な問題は、複数の言語が 1 つのラベルまたはドキュメントに含まれている場合、翻訳、レイアウト、構成に多くの問題が発生することです。 また、ユーザーが対応する言語を見つけるのは時間がかかり、混乱を招きます。 このセクションの目的は、国際的に認識されている記号を使用し、正確な意味を与えることで、これらの問題を解決することです。 この部分に期待される主な役割は、異なる言語の国に販売される医療機器の収集、処理、保管、輸送のために医療機器にラベルを付けることです。 このセクションは、次のような血液サプライ チェーンのさまざまな段階でも役立ちます。 --- 採血器具 (手動または機械採血) の販売者、または他のメーカーの代理店。 --- 血液センターと配送センターの運営手順を簡素化し、決定する。 これらのシンボルは主に上記の医療機器での使用を目的としており、他の治療用製品では使用されません。 この規格はシンボルのサイズと色の要件を指定していませんが、これらの指定されたシンボルは、血液処理および輸血機器のラベル上の利用可能な空白スペースに複製されたときに明確に識別できるように特別に設計されており、インラインでの使用に適しています。 印刷。 このセクションで指定されている特定の記号は、医療技術の他の分野に適用される場合があります。
GB/T 14232.2-2015 規範的参照
- ISO 15223-1 医療機器 - メーカーが提供する情報とともに使用されるシンボル - パート 1: 一般要件
GB/T 14232.2-2015 発売履歴
- 2016 GB/T 14232.2-2015 ヒト血液および血液成分用のバッグ型プラスチック容器 - パート 2: ラベル表示および使用説明のための図記号
