BS EN ISO 5361:2016
麻酔と人工呼吸器、気管内チューブとコネクタ

規格番号
BS EN ISO 5361:2016
制定年
2016
出版団体
British Standards Institution (BSI)
状態
 2023-02
に置き換えられる
BS EN ISO 5361:2023
最新版
BS EN ISO 5361:2023
交換する
BS EN ISO 5361:2012

BS EN ISO 5361:2016 規範的参照

  • ASTM D3002-07 プラスチックコーティングを評価するための標準ガイド*， 2024-03-28 更新するには
  • ASTM F640-12 医療用途の放射線不透過性を測定するための標準的な試験方法*， 2024-03-28 更新するには
  • EN 1041 医療機器メーカーによって提供される情報には、2013 年修正 A1 が含まれます
  • EN 556-1:2001 医療機器の滅菌 「滅菌済み」とマークされた医療機器の要件 パート 1: 定期的に滅菌される医療機器の要件 統合正誤表 2006 年 9 月 [置き換え: CEN EN 556]*， 2024-03-28 更新するには
  • ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験*， 2018-08-01 更新するには
  • ISO 11135 ヘルスケア製品用の酸化エチレン滅菌医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 修正 1 付録 E の単一バッチリリースの改訂
  • ISO 11137-1 ヘルスケア製品の放射線滅菌 パート 1 医療機器の滅菌プロセスの開発、検証、および日常管理の要件 変更 2 4.3.4 および 11.2 の改訂
  • ISO 11607-1 最終滅菌医療機器の包装 パート 1: 材料、滅菌バリアシステムおよび包装システムの要件 修正 1
  • ISO 11990-1:2011 レーザーおよびレーザー関連機器 気管内チューブのレーザー耐性の測定 パート 1: 気管内チューブのハンドル
  • ISO 11990-2:2010 光学および光学機器 気管ステムのレーザー耐性の測定 パート 2 気管カフ
  • ISO 14155 人体における医療機器の臨床研究 - 優れた臨床実践*， 2020-07-28 更新するには
  • ISO 14408:2005 レーザー手術用気管ピンチチューブ ラベルおよび付随情報要件
  • ISO 14971:2007 医療機器 医療機器リスク管理の適用
  • ISO 15223-1 医療機器*， 2024-04-01 更新するには
  • ISO 15223-2 医療機器 医療機器のラベル、マーキング、情報提供に使用されるシンボル 第 2 部: シンボルの開発、審査、承認
  • ISO 4135 麻酔学の用語*， 2022-01-19 更新するには
  • ISO 5356-1 麻酔および呼吸装置 テーパーコネクタ パート 1: コーンとドローグ
  • ISO 594-1 6% (Luer) テーパーコネクターを備えた注射器、針、およびその他の医療機器 パート 1: 一般要件
  • ISO 7000 機器の図記号 索引と概要*， 2019-07-12 更新するには
  • ISO/TR 11991:1995 上気道レーザー手術中の換気管理のガイドライン

BS EN ISO 5361:2016 発売履歴



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