BS EN ISO 5361:2023
麻酔および呼吸装置気管内チューブおよびコネクタ

規格番号
BS EN ISO 5361:2023
制定年
2023
出版団体
British Standards Institution (BSI)
最新版
BS EN ISO 5361:2023
範囲
適用範囲 この文書は、経口気管および経鼻気管チューブおよび気管チューブコネクタ、壁が金属またはプラスチックで強化された気管チューブ、ショルダー付き気管チューブ、テーパー付き気管チューブ、気管チューブの基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件を提供します。 薬物やその他のガスの吸引、監視、送達のための手段、および特殊な用途のために考案された他の多くのタイプの気管チューブ。 気管気管支（気管支内を含む）チューブ（ISO 16628 を参照）、気管切開チューブ（ISO 5366 を参照）、および喉頭上気道（ISO 11712 を参照）は、この文書の範囲から除外されます。 可燃性の麻酔ガスや薬剤、レーザー、または電気外科装置での使用を目的とした気管チューブは、この文書の範囲外です。 注 1 この条項に関するガイダンスまたは根拠は付録 A.2 に含まれています。 注 2 ISO 11990‑1、ISO 11990‑2、および ISO 14408 は気道のレーザー手術を扱っています。

BS EN ISO 5361:2023 規範的参照

  • ISO 14971 医療機器 医療機器リスク管理の適用 修正 1: 要件の根拠
  • ISO 18190:2016 麻酔および呼吸装置 気道および関連装置の一般要件
  • ISO 4135 麻酔学の用語
  • ISO 5356-1 麻酔および呼吸装置 テーパーコネクタ パート 1: コーンとドローグ
  • ISO 80369-7 医療施設における液体および気体用の小口径コネクター パート 7: 血管内または皮下アプリケーション用のコネクター

BS EN ISO 5361:2023 発売履歴

麻酔および呼吸装置気管内チューブおよびコネクタ


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