ASTM F1781-21
弾性柔軟関節指ステム完全結合インプラントの標準仕様
- 規格番号
- ASTM F1781-21
- 制定年
- 2021
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 最新版
- ASTM F1781-21
- 範囲
- 1.1?この仕様は、中手指節関節（MCP）および近位指節間関節（PIP）の再構築において、金属グロメットの有無にかかわらず使用される、エラストマーの柔軟なヒンジフィンガー全関節インプラントを対象としています。 1.2?この仕様では、次のようなインプラントは除外されます。
ASTM F1781-21 規範的参照
- ASTM D1052 ロス曲げ装置を使用してゴムの劣化せん断成長を測定するための標準試験方法
- ASTM D2240 ゴム&8212;デュロメータ硬さの特性に関する標準試験方法
- ASTM D412 高温酸化法とクーロン検出法を用いた水中の総炭素および有機炭素含有量の試験方法
- ASTM D624 従来の加硫ゴムおよび熱可塑性エラストマーの引裂強度の標準試験方法
- ASTM D813 コンクリート舗装および構造建設用の半硬質独立気泡ポリプロピレンフォームプレキャスト伸縮継手充填の標準仕様
- ASTM F2038 医療用シリコーンエラストマー、ゲルおよびフォームの標準ガイド パート 1: 配合および未硬化材料
- ASTM F2042 医療用シリコーンゴムゲルおよびフォームの標準ガイドパート 2 - 架橋と製造
- ASTM F2503 磁気共鳴環境における医療機器およびその他の品目の安全性マーキングに関する標準的な慣行
- ASTM F2943 筋骨格系インプラントのエンドユーザーへのラベル表示情報の表示に関する標準ガイド
- ASTM F601 金属外科用インプラントの蛍光浸透検出
- ASTM F67 外科インプラント用途向けの非合金チタンの標準仕様 (UNS R50250 UNS R50400 UNS R50550 UNS R50700)
- ASTM F748 材料や装置の一般的な生物学的試験法の選択
- ASTM F86 金属製の外科用インプラントの表面処理とマーキングの標準的な方法
- ASTM F981 筋肉や骨への影響に関する外科用インプラントの生体材料の適合性を評価するための標準的な手法
- ASTM F983 整形外科用インプラントコンポーネントの永久マーキングの標準実装
- ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
ASTM F1781-21 発売履歴
- 2021 ASTM F1781-21 弾性柔軟関節指ステム完全結合インプラントの標準仕様
- 2015 ASTM F1781-15 弾性フレキシブルヒンジフィンガートータルジョイントインプラントの標準仕様
- 2003 ASTM F1781-03(2009) 弾性柔軟関節指ステム完全結合インプラントの標準仕様
- 2003 ASTM F1781-03 弾性柔軟指関節インプラントの標準仕様
- 1997 ASTM F1781-97 弾性柔軟関節指ステム完全結合インプラントの標準仕様
