ASTM F2100-21
医療用マスクの材料性能の標準規格

規格番号
ASTM F2100-21
制定年
2021
出版団体
American Society for Testing and Materials (ASTM)
状態
に置き換えられる
ASTM F2100-23
最新版
ASTM F2100-23
範囲
1.1?この仕様は、手術や患者ケアなどの医療サービスの提供に使用される医療用フェイスマスクの製造に使用される材料のテストと要件を対象としています。 1.1.1?この仕様は、紐付きの医療用マスク (サージカル マスク) および

ASTM F2100-21 規範的参照

  • ASTM F1494 防護服の標準用語
  • ASTM F1862 合成血液を用いた医療用マスクの耐貫通性の標準試験方法(速度既知の定量的水平スプレー)
  • ASTM F2101 黄色ブドウ球菌バイオエアロゾルを使用した医療用マスク素材の細菌濾過効率(BFE)を評価するための標準試験方法
  • ASTM F2299 ラテックス球を使用した医療用マスク素材の粒子透過性の初期効率を測定するための標準試験方法
  • ASTM F3050 個人用防護服および装備の適合性評価に関する標準ガイド
  • ISO 10993-1 医療機器の生物学的評価 パート 1: リスク管理プロセス内の評価と試験
  • ISO 10993-5 医療機器の生物学的評価 パート 5: 細胞毒性試験: In vitro 法
  • ISO 2859-1 列挙抜き取り検査手順パート 1: 許容品質限界 (AQL) によるロットごとの検査検索のための抜き取り計画に関する技術修正案 1
  • ISO/IEC 17025 試験および校正ラボの能力に関する一般要件

ASTM F2100-21 発売履歴

  • 2023 ASTM F2100-23 医療用マスクの材料性能の標準規格
  • 2021 ASTM F2100-21 医療用マスクの材料性能の標準規格
  • 2020 ASTM F2100-20 医療用マスクの材料性能の標準規格
  • 2019 ASTM F2100-19e1 医療用マスクの材料性能の標準規格
  • 2019 ASTM F2100-19 医療用マスクの材料性能の標準規格
  • 2011 ASTM F2100-11(2018) 医療用マスクの材質の標準規格
  • 2011 ASTM F2100-11 医療用マスクの材質の標準規格
  • 2007 ASTM F2100-07 医療用マスクに使用される材料特性の標準規格
  • 2004 ASTM F2100-04 医療用マスクに使用される材料特性の標準規格
  • 2003 ASTM F2100-03a 医療用マスクの材料性能の標準規格
  • 2003 ASTM F2100-03 医療用マスクの材料性能の標準規格
  • 2002 ASTM F2100-02 医療用マスクに使用される材料特性の標準規格
  • 2001 ASTM F2100-01 医療用フェイスマスク素材の性能基準と仕様
医療用マスクの材料性能の標準規格



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