ASTM F2101-23
黄色ブドウ球菌バイオエアロゾルを使用した医療用マスク素材の細菌濾過効率（BFE）を評価するための標準試験方法
- 規格番号
- ASTM F2101-23
- 制定年
- 2023
- 出版団体
- American Society for Testing and Materials (ASTM)
- 最新版
- ASTM F2101-23
- 範囲
- 1.1 この試験方法は、医療用フェイスマスク材料の細菌濾過効率（BFE）を測定するために使用され、上流の細菌攻撃対下流の残留濃度の比を使用して医療用フェイスマスク材料の濾過効率を決定します。 1.2 この試験方法は、医療用フェイスマスク素材の濾過効率を決定できる定量的な方法です。 この方法で測定できる最大濾過効率は 99.9 % です。 1.3 この試験方法は、生物学的エアロゾル暴露のすべての形態または条件に適用されるわけではありません。 試験方法のユーザーは、作業者の曝露モードを確認し、特定の用途に対する方法の適切性を評価する必要があります。 1.4 この試験方法は、医療用フェイスマスクの素材を防護服のアイテムとして評価しますが、マスクとして規制当局の承認を受けるための素材は評価しません。 着用者の呼吸保護が必要な場合は、NIOSH 認定の呼吸用保護具を使用する必要があります。 特定の医療用フェイスマスク素材の細菌濾過効率の測定値が比較的高くても、着用者が生物学的エアロゾルから保護されることを保証するものではありません。 この試験方法は主に医療用フェイスマスクの製造に使用される複合材料の性能を評価するものであり、医療用フェイスマスクの構造に使用される複合材料の性能を評価するものではないからです。 デザイン、フィット感、または顔の密閉性。 1.5 単位 - SI 単位またはインチポンド単位で記載された値は、標準として個別にみなされます。 各システムに記載されている値は、正確に同等ではない場合があります。 したがって、各システムは互いに独立して使用する必要があります。 2 つのシステムの値を組み合わせると、規格に準拠しない可能性があります。 1.6 この試験方法は、医療用フェイスマスク素材の通気性や、医療用フェイスマスク素材の呼吸のしやすさに影響を与えるその他の特性には対処しません。 1.7 この試験方法は、手術用ガウン、手術用ドレープ、滅菌バリアシステムなどの他の多孔質医療製品の細菌濾過効率 (BFE) の測定にも使用できます。 1.8 この規格は、その使用に関連する安全上の懸念がある場合、そのすべてに対処することを目的とするものではありません。 適切な安全、健康、および環境慣行を確立し、使用前に規制上の制限の適用可能性を判断するのは、この規格のユーザーの責任です。 1.9 この国際規格は、世界貿易機関貿易技術障壁 (TBT) 委員会によって発行された国際標準、ガイドおよび推奨の開発のための原則に関する決定で確立された標準化に関する国際的に認められた原則に従って開発されました。
ASTM F2101-23 規範的参照
- ANSI/ASQ Z1.4 属性別検査のためのサンプリング手順と表
- ASTM E171/E171M フレキシブルバリア包装の調整とテストの標準的な方法
- ASTM E177 屋外騒音測定を実施するための測定計画策定のための標準ガイド
- ASTM E691 試験方法の精度を決定するための研究所間研究
- ASTM F1494 防護服の標準用語
- ISO 2859-1 列挙抜き取り検査手順パート 1: 許容品質限界 (AQL) によるロットごとの検査検索のための抜き取り計画に関する技術修正案 1
ASTM F2101-23 発売履歴
- 2023 ASTM F2101-23 黄色ブドウ球菌バイオエアロゾルを使用した医療用マスク素材の細菌濾過効率（BFE）を評価するための標準試験方法
- 2022 ASTM F2101-22 黄色ブドウ球菌バイオエアロゾルを使用した医療用マスク素材の細菌濾過効率（BFE）を評価するための標準試験方法
- 2019 ASTM F2101-19 黄色ブドウ球菌のバイオエアロゾルを使用した医療用フェイスマスク素材の細菌濾過効率（BFE）を評価するための標準試験方法
- 2014 ASTM F2101-14 黄色ブドウ球菌のバイオエアロゾルを使用した医療用フェイスマスク素材の細菌濾過効果（BFE）を評価するための標準試験方法
- 2007 ASTM F2101-07 黄色ブドウ球菌バイオエアロゾルを使用した医療用フェイスマスク素材の細菌濾過効率 (BFE) を評価するための標準試験方法
- 2001 ASTM F2101-01 黄色ブドウ球菌のバイオエアロゾルを使用した医療用フェイスマスク素材の細菌濾過効果（BFE）を評価するための標準試験方法
