DIN EN ISO 13485:2016 医療機器、品質管理システム、調整要件 (ISO 13485-2016)、ドイツ語版 EN ISO 13485-2016 規格と仕様

規格番号: DIN EN ISO 13485:2016
制定年: 2016
出版団体: German Institute for Standardization
状態: 入れ替わる
に置き換えられる: DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017
最新版: DIN EN ISO 13485:2021; DIN EN ISO 13485/A1:2019; DIN EN ISO 13485:2016; DIN EN ISO 13485:2021-12
交換する: DIN EN ISO 13485:2012 DIN EN ISO 13485:2015

DIN EN ISO 13485:2016 規範的参照

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DIN EN ISO 9001:2015 品質管理システム、要件 (ISO 9001-2015)、ドイツ語版および英語版 EN ISO 9001-2015

2021 DIN EN ISO 13485:2021 医療機器品質管理システムの規制要件 (ISO 13485:2016)、ドイツ語版 EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
2019 DIN EN ISO 13485/A1:2019 医療機器品質管理システムの規制要件 (ISO 13485:2016)
2017 DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017 医療機器、品質管理システム、規制目的の要件 (ISO 13485-2016)、ドイツ語版 EN ISO 13485-2016、DIN EN ISO 13485-2016-08 正誤表、ドイツ語版 EN ISO 13485-2016/AC-2016
2016 DIN EN ISO 13485:2016 医療機器、品質管理システム、調整要件 (ISO 13485-2016)、ドイツ語版 EN ISO 13485-2016
1970 DIN EN ISO 13485 E:2015-05 医療機器品質マネジメントシステム規制基準（案）
0000 DIN EN ISO 13485:2015
2012 DIN EN ISO 13485:2012 医療機器品質管理システム調整要件 (ISO 13485-2003 + Cor. 1-2009) ドイツ語版 EN ISO 13485-2012 + AC-2012
2010 DIN EN ISO 13485:2010 医療機器品質管理システム調整要件 (ISO 13485-2003 + Cor. 1-2009) ドイツ語版 EN ISO 13485-2003 + AC-2009
2007 DIN EN ISO 13485:2007 医療機器、品質管理システム、調整要件
2003 DIN EN ISO 13485:2003 規制目的の医療機器品質管理システム要件
2001 DIN EN ISO 13485:2001 医療機器の品質保証体制