DIN EN ISO 13485:2021-12
医療機器 - 品質管理システム - 規制要件 (ISO 13485:2016)

規格番号

DIN EN ISO 13485:2021-12

制定年

2021

出版団体

German Institute for Standardization

最新版

DIN EN ISO 13485:2021-12

DIN EN ISO 13485:2021-12 発売履歴

• 2021 DIN EN ISO 13485:2021 医療機器品質管理システムの規制要件 (ISO 13485:2016)、ドイツ語版 EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
• 2019 DIN EN ISO 13485/A1:2019 医療機器品質管理システムの規制要件 (ISO 13485:2016)
• 2017 DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017 医療機器、品質管理システム、規制目的の要件 (ISO 13485-2016)、ドイツ語版 EN ISO 13485-2016、DIN EN ISO 13485-2016-08 正誤表、ドイツ語版 EN ISO 13485-2016/AC-2016