DIN EN ISO 13485/A1:2019
医療機器品質管理システムの規制要件 (ISO 13485:2016)
- 規格番号
- DIN EN ISO 13485/A1:2019
- 制定年
- 2019
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 13485:2021
- 最新版
- DIN EN ISO 13485/A1:2019
- DIN EN ISO 13485:2016
- DIN EN ISO 13485:2021-12
DIN EN ISO 13485/A1:2019 発売履歴
- 2021 DIN EN ISO 13485:2021 医療機器品質管理システムの規制要件 (ISO 13485:2016)、ドイツ語版 EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
- 2019 DIN EN ISO 13485/A1:2019 医療機器品質管理システムの規制要件 (ISO 13485:2016)
- 2017 DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017 医療機器、品質管理システム、規制目的の要件 (ISO 13485-2016)、ドイツ語版 EN ISO 13485-2016、DIN EN ISO 13485-2016-08 正誤表、ドイツ語版 EN ISO 13485-2016/AC-2016
