DIN EN ISO 13485:2012
医療機器 品質管理システム 調整要件 (ISO 13485-2003 + Cor. 1-2009) ドイツ語版 EN ISO 13485-2012 + AC-2012
- 規格番号
- DIN EN ISO 13485:2012
- 制定年
- 2012
- 出版団体
- German Institute for Standardization
- 状態
- に置き換えられる
- DIN EN ISO 13485:2016
- DIN EN ISO 13485 E:2014-04
- 最新版
- DIN EN ISO 13485/A1:2019
- DIN EN ISO 13485:2016
- DIN EN ISO 13485:2021-12
- DIN EN ISO 13485 E:2014-04
- 交換する
- DIN EN ISO 13485:2010
DIN EN ISO 13485:2012 規範的参照
- ISO 9000:2000 品質マネジメントシステムの基礎と用語
DIN EN ISO 13485:2012 発売履歴
- 2021 DIN EN ISO 13485:2021 医療機器品質管理システムの規制要件 (ISO 13485:2016)、ドイツ語版 EN ISO 13485:2016 + AC:2018 + A11:2021
- 2019 DIN EN ISO 13485/A1:2019 医療機器品質管理システムの規制要件 (ISO 13485:2016)
- 2017 DIN EN ISO 13485 Berichtigung 1:2017 医療機器、品質管理システム、規制目的の要件 (ISO 13485-2016)、ドイツ語版 EN ISO 13485-2016、DIN EN ISO 13485-2016-08 正誤表、ドイツ語版 EN ISO 13485-2016/AC-2016
- 2016 DIN EN ISO 13485:2016 医療機器、品質管理システム、調整要件 (ISO 13485-2016)、ドイツ語版 EN ISO 13485-2016
- 2012 DIN EN ISO 13485:2012 医療機器 品質管理システム 調整要件 (ISO 13485-2003 + Cor. 1-2009) ドイツ語版 EN ISO 13485-2012 + AC-2012
- 2010 DIN EN ISO 13485:2010 医療機器 品質管理システム 調整要件 (ISO 13485-2003 + Cor. 1-2009) ドイツ語版 EN ISO 13485-2003 + AC-2009
- 2007 DIN EN ISO 13485:2007 医療機器、品質管理システム、調整要件
- 2003 DIN EN ISO 13485:2003 規制目的の医療機器品質管理システム要件
- 2001 DIN EN ISO 13485:2001 医療機器の品質保証体制
